【摘 要】
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目的挖掘贝伐珠单抗的不良事件（AE）信号，总结相关AE临床特征和用药风险，为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）中2019年第1季度至2023年第1季度贝伐珠单抗的相关AE报告，应用比例失衡法中的报告比值比（ROR）法和综合标准（MHRA）法对进行数据挖掘及分析。结果共收集贝伐珠单抗AE报告17831份，相应有效信号映射得到的系统器官（SOC）共
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目的挖掘贝伐珠单抗的不良事件（AE）信号，总结相关AE临床特征和用药风险，为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）中2019年第1季度至2023年第1季度贝伐珠单抗的相关AE报告，应用比例失衡法中的报告比值比（ROR）法和综合标准（MHRA）法对进行数据挖掘及分析。结果共收集贝伐珠单抗AE报告17831份，相应有效信号映射得到的系统器官（SOC）共24个，其中各类损伤、中毒及操作并发症占比最大（18.82%），其次为血液及淋巴系统疾病（12.14%）和各类检查（12.07%）；较为常见的AE为超说明书使用（3478例）、故意导致的产品使用问题（1040例）、高血压（993例）等。关联度较大的AE为主要有视网膜血管造影异常（ROR2916.79）、软骨坏死（ROR911.34）、喉坏死（ROR607.73）等，且其中80%为贝伐珠单抗新的药品不良反应（ADR）。结论使用贝伐珠单抗除了关注常见的ADR外，还需关注是否可能产生了新的ADR。该药超说明书使用情况较多，临床药师应严格把关其使用的规范性、合理性、安全性。
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