【摘 要】
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目的 构建药品不良反应(ADR)报告质量综合评价体系,用于更全面地分析、评价ADR报告表填写的质量。为相关管理部门加强上市后药品管理,提高ADR报告质量提供参考依据。方法 将
【机 构】
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西安交通大学药学院药事管理与临床药学系,西安交通大学药品安全与政策研究中心,陕西省食品药品监督检验研究院
【基金项目】
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国家社会科学基金项目(18XGL019).
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目的 构建药品不良反应(ADR)报告质量综合评价体系,用于更全面地分析、评价ADR报告表填写的质量。为相关管理部门加强上市后药品管理,提高ADR报告质量提供参考依据。方法 将问卷调查法与层次分析法相结合,构建ADR报告质量评价体系。结果 构建一套ADR报告质量评价指标体系,包括ADR报告中65个项目指标的具体评分标准和分值权重,基本包括我国现行的《药品不良反应/事件报告表》中的主要指标。结论 运用ADR报告评分体系,对报告的各指标进行评价、评分,可得到报告全面系统的质量状况,从而直观全面地了解报告质量,明
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