【摘 要】
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目的 评价在常规治疗基础上应用托伐普坦治疗心力衰竭(心衰)合并低钠血症的疗效和安全性.方法 多中心入选65例心衰合并低钠血症患者,随机、双盲分为托伐普坦组和安慰剂组.根
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院心内科
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目的 评价在常规治疗基础上应用托伐普坦治疗心力衰竭(心衰)合并低钠血症的疗效和安全性.方法 多中心入选65例心衰合并低钠血症患者,随机、双盲分为托伐普坦组和安慰剂组.根据血钠情况,分别每日服用15 ～60 mg托伐普坦片或安慰剂.主要评价指标为服药第1～4天和第1～7天的日均血钠值与基线血钠值相比的变化.观察患者体重、尿量、心衰体征、心功能、血压、心率及不良事件,进行疗效及安全性评估.结果 治疗第1～4天和第1～7天,托伐普坦组日均血钠增加值分别为(5.6±3.5) mmol/L和(5.9±3.5) mmol/L,显著优于安慰剂组的(2.5±3.4) mmol/L和(2.8±3.3) mmol/L,P＜0.05.托伐普坦组尿量增加和体重下降优于安慰剂组(P＜0.05).两组患者治疗前后心衰体征、心功能、血压和心率变化差异无统计学意义(P＞0.05).托伐普坦组常见药物相关不良反应为口渴(11.4％)和血钠升高(5.7％),另发生1例粒细胞缺乏严重不良事件,考虑与试验药物可能有关,经治疗恢复.结论 托伐普坦有效纠正心衰患者低钠血症,增加尿量,改善液体平衡,总体耐受性良好,严重不良事件的发生率低.
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