【摘 要】
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目的在冻干重组碱性成纤维细胞生长因子制剂中引入一种无人血清白蛋白保护剂.方法采用3种药用辅料按一定比例配制保护剂.结果加入无人血清白蛋白保护剂的3批供试品,成品各项
【机 构】
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长春长生基因药业股份有限公司,长春生物制品研究所
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目的在冻干重组碱性成纤维细胞生长因子制剂中引入一种无人血清白蛋白保护剂.方法采用3种药用辅料按一定比例配制保护剂.结果加入无人血清白蛋白保护剂的3批供试品,成品各项检查均合格.生物效价在(40±2)℃、(25±2)℃、2℃～8℃保存分别达6、12、30个月.结论在重组碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂中无人血清白蛋白保护剂可以替代人血清白蛋白.
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