目的评价血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性。方法检索Cochrane图书馆、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文期刊全文数据库(CNKI)等数据库至2010年10月止已发表中、英文文献。纳入血府逐瘀胶囊或血府逐瘀胶囊加西药常规与西药常规比较治疗冠心病心绞痛的随机对照试验。按照数据提取表提取数据,Jadad标准评价文献质量,RavMan5.0.1软件进行资料分析。结局的效应指标以相对危险度(RR)及其95%可信区间(CI)表示。结果共14篇随机对照试验1001例冠心病心绞痛患者符合纳入标准,其中高质量的随机双盲对照试验1篇,其他研究的质量较低。血府逐瘀胶囊与西药常规治疗比较,心绞痛无效率的RR值为0.93,95%CI为0.48～1.81,心电图无效率的RR值为0.98,95%CI为0.71～1.36,差异无统计学意义;血府逐瘀胶囊合并西药常规治疗与西药常规治疗比较,心绞痛无效率的RR值为0.31,95%CI为0.21～0.45,心电图无效率的RR值为0.61,95%CI为0.49～0.75,差异有统计学意义。血府逐瘀胶囊未发现严重不良反应。结论血府逐瘀胶囊与西药常规治疗联合用药可明显降低冠心病心绞痛的心绞痛症状、心电图改善的无效率且不良反应少。但由于纳入研究的样本质量较低、存在发表偏倚等因素影响,该疗效需更加严谨的大样本多中心随机对照试验进行验证。