评估英夫利西单克隆抗体(IFX)开始诱导治疗14周时的血清IFX谷浓度和CRP水平在预测IFX维持治疗CD患者发生继发性失应答方面的作用。
方法纳入2015年11月至2016年10月接受IFX治疗的43例CD患者，在第0、2、6周予5 mg/kg静脉滴注IFX进行诱导治疗，随后每隔8周予相同剂量的IFX进行长期维持治疗。在第1次注射IFX后14周时检测患者血清IFX谷浓度和CRP水平，采用Harvey-Bradshaw指数评分对CD患者的疾病活动度进行评估。根据随访结果，将入组患者分成失应答组和持续应答组，分析两组患者诱导治疗开始14周时的IFX谷浓度和CRP水平的差异。统计学分析采用Mann-Whitney U检验和ROC曲线。
结果经过中位随访时间54周后，43例CD患者中，18例(41.9%)对IFX持续应答，11例(25.6%)对IFX失应答。在IFX诱导治疗后14周时，失应答组血清IFX谷浓度为2.30 μg/mL(0.52 μg/mL，2.92 μg/mL)，低于持续应答组的5.10 μg/mL(3.54 μg/mL，9.34 μg/mL)，差异有统计学意义(Z＝－3.236，P＝0.001)；失应答组血清CRP水平为3.10 mg/L (0.38 mg/L，21.70 mg/L)，高于持续应答组的0.51 mg/L (0.27 mg/L，1.50 mg/L)，差异有统计学意义(Z＝－1.732，P＝0.015)。ROC曲线分析显示，诱导治疗开始后14周时，血清IFX谷浓度和CRP水平预测失应答的AUC值分别为0.864(95%CI 0.728～0.999)和0.694(95%CI 0.469～0.920)，灵敏度分别为83.3%和81.8%，特异度分别为94.4%和54.5%，准确度最高临界值分别为3.115 μg/mL和5.93 mg/L。
结论CD患者在IFX诱导治疗开始后14周时的血清IFX谷浓度<3.115 μg/mL和CRP水平>5.93 mg/L可能是IFX维持治疗期间发生失应答的有效预测因素。