美FDA称达比加群酯的出血风险不高于华法林

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2012年11月,美国FDA发布公告称,经对抗凝药达比加群酯(dabigatran etexilate/Pradaxa)和华法林(warfarin)的严重出血风险进行评估,结果表明达比加群酯的出血率并不高于华法林。这与在作为批准达比加群酯依据的一项大型临床试验中所观察到的结果一致。
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