FA280自动粪便处理分析系统检测性能评价

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目的:评价FA280自动粪便处理分析系统(以下简称“FA280”)的检测性能.方法:以仪器配套稀释液为标本对FA280进行空白试验.取阳性标本重复检测11次,对比第2~11次的检测结果与第1次的差异,以评价仪器的重复性.将阳性标本及样本稀释液交叉放置于FA280上进行自动检测,观察样本稀释液中是否报告阳性成分,以评价仪器的携带污染性.配制不同浓度的血红蛋白(Hb)溶液,用FA280进行隐血检测,以验证卡式便隐血试剂的阳性报告范围.对比FA280与手工法检测粪便常规的结果差异,评价FA280检测的准确性.采用SPSS 22.0软件进行统计学分析.结果:FA280检测配套稀释液,未检出红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、真菌、脓细胞、寄生虫虫卵等成分,且便隐血试验均为阴性,检测符合率为100%,空白试验通过.重复检测阳性标本11次,第2~11次结果与第1次完全一致,检测重复性好.在携带污染试验中,阳性标本均查出RBC、WBC及真菌,且隐血结果全为阳性;样本稀释液管中未查出有形成分,隐血试验均呈阴性,未出现交叉污染.卡式便隐血试剂检测Hb浓度为0.2~2000μg/mL时结果为阳性,低于0.2μg/mL时结果逐渐变为阴性,高达3000μg/mL时结果为阴性,与试剂说明书相符.FA280与手工法检测粪便进行比对,RBC、WBC、真菌及隐血结果符合率分别为99.0%、97.5%、96.5%、96.0%,Kappa值分别为0.852、0.802、0.701、0.870,比对合格.结论:FA280性能良好,适应于临床粪便标本的检测.
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