【摘 要】
：
近年来,适应性设计研究方案的可调整性在药物临床试验中展现出独特的优势,受到临床研究人员、药物研发企业和监督管理机构的极大关注。适应性设计可以节省药物研发时间,减少
【机 构】
：
华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处;
【基金项目】
：
重大新药创制科技重大专项(编号:2017ZX09304022)
论文部分内容阅读
近年来,适应性设计研究方案的可调整性在药物临床试验中展现出独特的优势,受到临床研究人员、药物研发企业和监督管理机构的极大关注。适应性设计可以节省药物研发时间,减少试验入组人数,节省试验费用,尽早终止无效试验,具有更高的经济、临床和伦理学价值。尽管具有多方面的优势,适应性设计在具体实施中依然存在许多潜在的科学性与伦理性问题。本文结合国内外适应性设计发展概况,对这些问题进行浅析,以期促进国内药物临床试验适应性设计的良性发展。
其他文献
“三率”指的是出口退税率、贷款利率和人民币汇率，“三率”的变动对于出口型生产企业具有重要的影响。我国大部分出口型生产企业生产的产品附加值较低，仍属于劳动密集型生产企
日前，中国—东盟（10+1）外长会议在新加坡举行。中国国务委员兼外交部部长王毅在会后举行的中外媒体吹风会上表示，此次会议的最大亮点是中国和东盟国家达成了“南海行为准则”（COC）单一磋商文本草案；最大的成果是中国和东盟关系实现从量的积累到质的飞跃，从快速发展的成长期迈入提质升级的成熟期，中国—东盟关系进入了全方位发展的新阶段。 从“量的扩张”到“质的升华” 今年是中国改革开放40周年，也是中国