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随着我国加入WTO,药品的国际贸易也日益增加,作为药品国际市场准入的通行证,世界发达国家和地区的药品GMP规范开始引起我国药监部门和制药企业的关注.历经5年修订、两次公开征求意见,号称“史上最严GMP”《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于起施行,本文对新版GMP产生实施进行简要解读.
新版GMP规范解读
【摘 要】
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随着我国加入WTO,药品的国际贸易也日益增加,作为药品国际市场准入的通行证,世界发达国家和地区的药品GMP规范开始引起我国药监部门和制药企业的关注.历经5年修订、两次公开
【机 构】
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华北制药华胜有限公司,河北 石家庄,052160
【出 处】
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中国化工贸易
【发表日期】
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2016年11期
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