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为进一步规范健康相关产品卫生行政许可工作，卫生部依据《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》，组织制定了《健康相关产品卫生行政许可程序》（以下简称《程序》），同时发布了与之配套的相关文件，并于2006年6月1日起实行。新法规颁布后，引起业内普遍关注，为此，我们邀请了卫生部卫生监督中心吴建军处长对相关问题进行解答。