论文部分内容阅读
摘要：目的观察中医滋阴系阳法对更年期综合征血管舒缩症状的临床疗效。方法将80例具有血管舒缩症状的更年期综合征患者随机分为2组。对照组40例采用尼尔雌醇片治疗，观察组80例采用滋阴系阳法治疗。治疗1个月，比较2组临床疗效及治疗前后改良Kupperman评分。结果观察组总有效率（92.5%）高于对照组（87.50%，P<0.05）；2组治疗后Kupperman评分较本组治疗前均明显下降（P<0.05），但观察组与对照组比较无明显差异（P<0.05）。结论阴不系阳是更年期综合征血管舒缩症状的基本病机，滋阴系阳法治疗更年期综合征血管舒缩症状疗效确切。
关键词：更年期综合征；血管舒缩症状；滋阴系阳法；中药疗法
中图分类号：R271.11+6文献标志码：B文章编号：1007-2349（2016）07-0032-02
【Abstract】Objective： To observe the effect of TCM Ziyinxiyang Method on the treatment of menopausal vasomotor symptom patients. Methods： 80 patients were randomly divided into one observation group and one control group， 40 cases per group. The control group was treated with nylestriol tablet while the observation group was treated with TCM Ziyinxiyang Method. After one-month treatment， the clinical effect of the two groups and modified Kupperman scores were compared before and after the treatment. Results： The overall effective rate （92.5%） of the observation group was higher than the rate （87.50%） of the control group， （P<0.05）. Kupperman scores of the two groups significantly decreased （P<0.05） after the treatment when compared with the pre-treatment， but the comparison of the observation group and the control group showed no significant difference （P<0.05）. Conclusion： Yinbuxiyang symptom is basic pathogenesis of vasomotor symptoms of menopausal syndrome and Ziyinxiyang Method has a definite curative effect on menopause vasomotor symptom.
【Key words】climacteric syndrome， vasomotor symptom， Ziyinxiyang Method， TCM therapy
更年期综合征（menopausal syndrome，MPS）又称围绝经期综合征指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。主要表现为月经改变和血管舒缩症状。血管舒缩症状主要表现为潮热汗出，是MPS最突出的特征性症状，也是患者来就诊的最主要原因。笔者选取2014年4月-2016年3月期间在门诊治疗80例病例，随机分为观察组（40例）采用滋阴系阳法，与采用尼尔雌醇片口服治疗的40例对照组比较，结果报道如下。
1临床资料
1.1一般资料病例来源西南医科大学附属中医医院门诊（80例），观察组40例，年龄41～58岁，平均（47.56±5.O6）岁；病程2.0-24个月，平均（9.07±5.82）个月。对照组40例，年龄41～57岁，平均（47.08±4.88）岁；病程2-25个月，平均（8.68士5.44）个月。2组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入标准①符合更年期综合征中西医诊断标准；②改良Kupperman评分≥8分，且必须具备潮热汗出血管舒缩症状；③近3个月未经过雌、孕激素替代治疗；④患者同意参与本次调查研究，并签署知情同意书。
1.3排除标准①雌激素依赖性疾病（如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等）病史者，双侧卵巢和子宫切除，卵巢肿瘤，子宫肌瘤>2 cm，重度乳腺增生，乳腺肿瘤；②合并妇科急性感染性疾病，如急性阴道炎、急性盆腔炎；③合并其他感染性疾病者；④ 有呼吸、心脑血管、肝、肾、血液及其他内分泌系统疾病者；⑤精神病患者，或因其他原因不能配合完成研究者；⑥未签署知情同意书，依从性较差者。
2治疗方法
2.1观察组予滋阴系阳法基本药物组成：六味地黄汤合二至丸加莲子心、黄连、生龙骨、生牡蛎、川牛膝。生地黄24 g，莲子心、黄连各6 g，生龙骨、生牡蛎各30 g，其余药物为12 g。（四川新绿色药业科技发展股份有限公司提供，中药配方颗粒）。
2.2对照组予尼尔雌醇片，上海新华联制药有限公司，国药准字H31021647。用法：2 mg，每2周1次口服。
2.3治疗时间2组均治疗1个月。 3观察指标
3.1临床疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。治愈：血管舒缩症状（潮热汗出）全部消失；显效：血管舒缩症状（潮热汗出）明显好转，不影响正常生活；有效：血管舒缩症状（潮热汗出）有所好转；无效：血管舒素症状（潮热汗出）无改变或恶化。
3.2改良Kupperman评分分为烦躁、情绪波动（情绪不稳定、抑郁、易激动、注意力难以集中）、失眠、感觉异常（冷热、痛麻、潮热出汗）、其他（疲乏、性生活、泌尿感染）5方面，其基本分分别为4、2、1、1、1分，每项程度分为无、轻、中、重度，评分为0、1、2、3分，Kupperman评分为基础分加程度分。
4统计方法
采用SPSS 18.0软件，对上述所得数据进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用 检验，均以P<0.05作为判断为具有统计学意义的标准。
5结果
5.12组临床疗效比较见表1。
5.22组治疗前后改良Kupperman评分比较见表2。
5.3不良反应观察组出现轻微腹泻2例，考虑中药轻微不良反应，嘱其减量服用腹泻消失；观察组出现恶心1例，考虑轻微消化道反应，改为饭后服药，症状消失，其余均未见显著不良反应。
6讨论
在围绝经期，机体的变化主要表现为卵泡功能开始出现下降，卵泡分泌的雌激素及抑制素水平开始降低，导致其对下丘脑垂体轴负反馈作用减弱，从而引起垂体分泌卵泡雌激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）增加；FSH水平在每日内的波动范围较大。随着雌激素水平的下降，FSH水平升高，月经周期开始出现紊乱，并出现潮热、出汗、心悸、抑郁等症状，表现为MPS，指南推荐激素替代治疗（HRT）[2]。但激素替代治疗潜在的副作用，包括子宫出血、白带增多、乳房胀痛、水肿、色素沉着、体重增加、胃肠道的副作用，还可使血压升高和诱发癌症等，使患者对HRT依从性较差[3]。
中医药具有安全、毒副作用小等特点，许多患者求助于中医。中医认为肾为水火之脏，内藏肾水，寄相火。在认识肾水与相火的关系时，中医借用中国传统文化中龙与水的关系认识，水足龙潜，水浅龙升。《内经》认为“人四十之后，阴气自半”，女子“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭”，绝经前后，肾水亏耗，导致相火上升（龙不潜而升）。从阴阳关系上看，阴阳相互维系，阴虚则不能敛阳，阳气上扰，故有阵发性烘热面赤，汗出；虚阳上扰，心火偏旺，神气不藏，故有焦躁不安，坐卧不宁。故MPS以肾阴虚为本，血管舒缩症状以虚阳上扰为标。基本病机为阴不系阳。治疗以六味地黄丸合二至丸滋养肾阴，以莲子心、黄连清心火，龙骨、牡蛎潜降阳气，川牛膝引阳气下行。滋阴系阳，切合病机，故效如桴鼓。通过2组治疗前后改良Kupperman评分比较，2组疗效无明显差异，改治法对失眠、焦虑、感觉异常、头痛等亦有疗效，但滋阴系阳法主要对血管舒缩症状改善明显。
并非所有更年期妇女均会出现潮热、汗出等MPS血管舒缩症状，所以雌激素、孕酮水平下降，并不是导致该症状的唯一因素。如潮热的产生可能与内分泌因素，如甲状腺功能亢进、嗜铬细胞瘤等，肿瘤因素，酗酒，倾倒综合征及恐慌症等等多因素相关[4]。中医治疗疾病从整体出发调理阴阳，《素问、生气通天论》：“阴平阳秘，精神乃治”。现代中药治疗该病的研究，多从对机体性激素水平的影响为判定指标，认为中药尤其是中药复方治疗该病不只是对机体性激素水平的影响，其具有多组分、多靶点特点，或许是取得疗效的关键。
参考文献：
[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：人民卫生出版社，1997：3-4.
[2]中华医学会妇产科分会绝经学组.绝经过渡期和绝经后期激素补充治疗临床应用指南（2009版）[J].中华妇产科杂志，2010，45（8）：635-638.
[3]董小艳.影响更年期综合征激素替代治疗依从性相关因素及预防对策[J].中国医学创新，2015，12（7）：45-48.
[4]张婧，朱灵平，贾芃，等.妇科内分泌疾病诊治流程图[J].中国全科医学，2014，17（2）：195-199.
（收稿日期：2016-04-20）
关键词：更年期综合征；血管舒缩症状；滋阴系阳法；中药疗法
中图分类号：R271.11+6文献标志码：B文章编号：1007-2349（2016）07-0032-02
【Abstract】Objective： To observe the effect of TCM Ziyinxiyang Method on the treatment of menopausal vasomotor symptom patients. Methods： 80 patients were randomly divided into one observation group and one control group， 40 cases per group. The control group was treated with nylestriol tablet while the observation group was treated with TCM Ziyinxiyang Method. After one-month treatment， the clinical effect of the two groups and modified Kupperman scores were compared before and after the treatment. Results： The overall effective rate （92.5%） of the observation group was higher than the rate （87.50%） of the control group， （P<0.05）. Kupperman scores of the two groups significantly decreased （P<0.05） after the treatment when compared with the pre-treatment， but the comparison of the observation group and the control group showed no significant difference （P<0.05）. Conclusion： Yinbuxiyang symptom is basic pathogenesis of vasomotor symptoms of menopausal syndrome and Ziyinxiyang Method has a definite curative effect on menopause vasomotor symptom.
【Key words】climacteric syndrome， vasomotor symptom， Ziyinxiyang Method， TCM therapy
更年期综合征（menopausal syndrome，MPS）又称围绝经期综合征指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。主要表现为月经改变和血管舒缩症状。血管舒缩症状主要表现为潮热汗出，是MPS最突出的特征性症状，也是患者来就诊的最主要原因。笔者选取2014年4月-2016年3月期间在门诊治疗80例病例，随机分为观察组（40例）采用滋阴系阳法，与采用尼尔雌醇片口服治疗的40例对照组比较，结果报道如下。
1临床资料
1.1一般资料病例来源西南医科大学附属中医医院门诊（80例），观察组40例，年龄41～58岁，平均（47.56±5.O6）岁；病程2.0-24个月，平均（9.07±5.82）个月。对照组40例，年龄41～57岁，平均（47.08±4.88）岁；病程2-25个月，平均（8.68士5.44）个月。2组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入标准①符合更年期综合征中西医诊断标准；②改良Kupperman评分≥8分，且必须具备潮热汗出血管舒缩症状；③近3个月未经过雌、孕激素替代治疗；④患者同意参与本次调查研究，并签署知情同意书。
1.3排除标准①雌激素依赖性疾病（如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等）病史者，双侧卵巢和子宫切除，卵巢肿瘤，子宫肌瘤>2 cm，重度乳腺增生，乳腺肿瘤；②合并妇科急性感染性疾病，如急性阴道炎、急性盆腔炎；③合并其他感染性疾病者；④ 有呼吸、心脑血管、肝、肾、血液及其他内分泌系统疾病者；⑤精神病患者，或因其他原因不能配合完成研究者；⑥未签署知情同意书，依从性较差者。
2治疗方法
2.1观察组予滋阴系阳法基本药物组成：六味地黄汤合二至丸加莲子心、黄连、生龙骨、生牡蛎、川牛膝。生地黄24 g，莲子心、黄连各6 g，生龙骨、生牡蛎各30 g，其余药物为12 g。（四川新绿色药业科技发展股份有限公司提供，中药配方颗粒）。
2.2对照组予尼尔雌醇片，上海新华联制药有限公司，国药准字H31021647。用法：2 mg，每2周1次口服。
2.3治疗时间2组均治疗1个月。 3观察指标
3.1临床疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[1]。治愈：血管舒缩症状（潮热汗出）全部消失；显效：血管舒缩症状（潮热汗出）明显好转，不影响正常生活；有效：血管舒缩症状（潮热汗出）有所好转；无效：血管舒素症状（潮热汗出）无改变或恶化。
3.2改良Kupperman评分分为烦躁、情绪波动（情绪不稳定、抑郁、易激动、注意力难以集中）、失眠、感觉异常（冷热、痛麻、潮热出汗）、其他（疲乏、性生活、泌尿感染）5方面，其基本分分别为4、2、1、1、1分，每项程度分为无、轻、中、重度，评分为0、1、2、3分，Kupperman评分为基础分加程度分。
4统计方法
采用SPSS 18.0软件，对上述所得数据进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用 检验，均以P<0.05作为判断为具有统计学意义的标准。
5结果
5.12组临床疗效比较见表1。
5.22组治疗前后改良Kupperman评分比较见表2。
5.3不良反应观察组出现轻微腹泻2例，考虑中药轻微不良反应，嘱其减量服用腹泻消失；观察组出现恶心1例，考虑轻微消化道反应，改为饭后服药，症状消失，其余均未见显著不良反应。
6讨论
在围绝经期，机体的变化主要表现为卵泡功能开始出现下降，卵泡分泌的雌激素及抑制素水平开始降低，导致其对下丘脑垂体轴负反馈作用减弱，从而引起垂体分泌卵泡雌激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）增加；FSH水平在每日内的波动范围较大。随着雌激素水平的下降，FSH水平升高，月经周期开始出现紊乱，并出现潮热、出汗、心悸、抑郁等症状，表现为MPS，指南推荐激素替代治疗（HRT）[2]。但激素替代治疗潜在的副作用，包括子宫出血、白带增多、乳房胀痛、水肿、色素沉着、体重增加、胃肠道的副作用，还可使血压升高和诱发癌症等，使患者对HRT依从性较差[3]。
中医药具有安全、毒副作用小等特点，许多患者求助于中医。中医认为肾为水火之脏，内藏肾水，寄相火。在认识肾水与相火的关系时，中医借用中国传统文化中龙与水的关系认识，水足龙潜，水浅龙升。《内经》认为“人四十之后，阴气自半”，女子“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭”，绝经前后，肾水亏耗，导致相火上升（龙不潜而升）。从阴阳关系上看，阴阳相互维系，阴虚则不能敛阳，阳气上扰，故有阵发性烘热面赤，汗出；虚阳上扰，心火偏旺，神气不藏，故有焦躁不安，坐卧不宁。故MPS以肾阴虚为本，血管舒缩症状以虚阳上扰为标。基本病机为阴不系阳。治疗以六味地黄丸合二至丸滋养肾阴，以莲子心、黄连清心火，龙骨、牡蛎潜降阳气，川牛膝引阳气下行。滋阴系阳，切合病机，故效如桴鼓。通过2组治疗前后改良Kupperman评分比较，2组疗效无明显差异，改治法对失眠、焦虑、感觉异常、头痛等亦有疗效，但滋阴系阳法主要对血管舒缩症状改善明显。
并非所有更年期妇女均会出现潮热、汗出等MPS血管舒缩症状，所以雌激素、孕酮水平下降，并不是导致该症状的唯一因素。如潮热的产生可能与内分泌因素，如甲状腺功能亢进、嗜铬细胞瘤等，肿瘤因素，酗酒，倾倒综合征及恐慌症等等多因素相关[4]。中医治疗疾病从整体出发调理阴阳，《素问、生气通天论》：“阴平阳秘，精神乃治”。现代中药治疗该病的研究，多从对机体性激素水平的影响为判定指标，认为中药尤其是中药复方治疗该病不只是对机体性激素水平的影响，其具有多组分、多靶点特点，或许是取得疗效的关键。
参考文献：
[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：人民卫生出版社，1997：3-4.
[2]中华医学会妇产科分会绝经学组.绝经过渡期和绝经后期激素补充治疗临床应用指南（2009版）[J].中华妇产科杂志，2010，45（8）：635-638.
[3]董小艳.影响更年期综合征激素替代治疗依从性相关因素及预防对策[J].中国医学创新，2015，12（7）：45-48.
[4]张婧，朱灵平，贾芃，等.妇科内分泌疾病诊治流程图[J].中国全科医学，2014，17（2）：195-199.
（收稿日期：2016-04-20）