【摘 要】
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大肠埃希菌是药品微生物控制菌检查中最基本的项目,《中国药典》中要求凡是口服制剂其大肠埃希菌均不得检出,因此该项目在药品微生物检验中运用最广需求最大.在具体操作中《
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大肠埃希菌是药品微生物控制菌检查中最基本的项目,《中国药典》中要求凡是口服制剂其大肠埃希菌均不得检出,因此该项目在药品微生物检验中运用最广需求最大.在具体操作中《中国药典》2015、2020年版均提到:在可疑菌分离纯化后,使用适宜的鉴定试验,确证是否为大肠埃希菌,然而对选用何种鉴定方法却没有做具体规定,因而对于检验人员的实际操作造成一定困难.本文列出大肠埃希菌检验的常见国家标准,对其鉴定方法进行比较,结合药品大肠埃希菌的鉴定方法的选择进行探讨.
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