在运用子午流注法取穴治疗失眠的文献中,虽然研究结果均提示其治疗失眠疗效显著,但纵观现有研究不难发现其中也存在如下问题:(1)对照组设置方面:现有研究主要选择传统辨证取穴或西药为对照组,然而辨证取穴不统一,药物使用种类及剂量亦有较大差异。(2)临床病例的纳入标准及排除标准设置方面:现有研究多参照美国睡眠医学会发布的睡眠障碍国际指南制定,然而多数未严格排除睡眠相关其他疾病(睡眠呼吸暂停、快速动眼睡眠行为障碍等)以及精神类疾病(中重度焦虑、抑郁等),从而可能对研究结果的准确性造成影响。(3)疗效评价指标选择方面:现有研究多以国家中医药管理局制定的《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》为标准,选用有效率作为主要评价指标,评价工具则多选用匹兹堡睡眠治疗指数量表(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)等主观评价工具,而缺乏应用客观疗效评价工具对受试者睡眠改善情况进行准确评估,如采用多导睡眠监测(Polysomnography,PSG)等客观评价睡眠变化,并排除失眠相关其他疾病对研究可能产生的影响,疗效评估的准确性有待提高。(4)疗效评定时间设置方面:现有研究多选择治疗前、治疗后两个时间点进行数据评估分析,集中分析子午流注法取穴对患者失眠干预效果的即时效应,而对于干预的长期效应及安全性缺乏有效的评估。在今后的研究中,要以现代时间生物学、时间医学中的病理生理节律研究为基础,借鉴其标准化的研究方法,深入挖掘传统子午流注学说的合理内涵,寻求符合客观规律并宜推广的择时选穴方法,同时探索简便的取穴推算方法,以更好地为失眠患者提供服务。