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中药配方颗粒的便捷性深受患者青睐,其临床应用符合中医药理论的要求,能最大限度地保持传统汤剂的特点.除国家进行的试点生产企业外,近年来各省也加快了对中药配方颗粒研究.结合中药饮片相关法律、法规和政策文件,检索分析20世纪80年代至今的中药配方颗粒临床等效性的相关文献,了解当前中药配方颗粒临床等效性研究现状,为建立适合中药配方颗粒(中药饮片)的临床评价体系建言.