左乙拉西坦缓释片在Beagle犬中的生物等效性研究

来源 :药学实践杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：minglinjiang

【摘要】

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目的以Beagle犬为模型考察自制左乙拉西坦缓释片与参比缓释片（Keppra XR）在动物体内的生物等效性。方法 Beagle犬分别单剂量口服自制缓释片与参比制剂1 000mg,采用LC-MS/MS方法

【作者】

：

陈仁海黄晓玲邓轶方刘全海

【机构】

：

中国医药工业研究总院上海医药工业研究院

【出处】

：

药学实践杂志

【发表日期】

：

2015年1期

【关键词】

：

左乙拉西坦缓释片生物等效性

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目的以Beagle犬为模型考察自制左乙拉西坦缓释片与参比缓释片（Keppra XR）在动物体内的生物等效性。方法 Beagle犬分别单剂量口服自制缓释片与参比制剂1 000mg,采用LC-MS/MS方法测定犬血浆中左乙拉西坦的浓度,通过药代动力学计算软件WinNonlin 5.2以非房室模型分别计算左乙拉西坦的药代动力学参数。结果自制缓释片与市售参比缓释片单剂量口服后,左乙拉西坦的达峰时间tmax分为1.67h和3.0h;峰浓度Cmax分别为89.50μg/ml和71.18μg/ml;消除半衰期t1/2分

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