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摘要基本药物制度及相关配套措施的实施将会对中国制药企业创新动力及创新环境等方面产生巨大的影响。本文通过对基本药物制度相关内容的分析，揭示了基本药物制度对制药企业创新的影响，并在此基础上提出了制药企业的战略选择和建议。
关键词基本药物制度 创新战略 制药企业
中图分类号：F406.3 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2011)05-0232-04
2009年8月，国务院启动和部署国家基本药物制度工作，同时发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)三个文件，标志着中国建立国家基本药物制度工作的正式实施。截至2010年2月底，全国有28个省（区）、市在辖区内30％的政府办基层医疗卫生机构中实施了基本药物制度。在实行基本药物制度的区域，政府主办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。目前，北京等27个省（区）、市启动并完成了基本药物招标采购工作，确定了基本药物的品种规格，启动招标采购的地区，招标价格平均降幅在25％～50％[1]。基本药物制度在保障人民群众基本用药，缓解人民群众看病难、看病贵等方面取得了初步成效。
然而，随着基本药物制度的推行，基本药物制度与新药研发的关系也受到广泛关注。一方面，目录中遴选的药物大都是疗效好、不良反应小、质量稳定和价格合理的普药，而专利药由于投入了大量的人力、财力和物力，并处于专利保护期，价格比较高，所以基本药物目录所列药品和专利药在价格上的客观要求通常并不一致。另一方面，基本药物制度的实施又对新药的研发创新产生了某些积极的影响。基本药物制度的实施到底会对新药研发产生怎样的影响？企业应如何应对这些影响？已成为国内许多企业关注的焦点。
1基本药物制度对新药创新的影响
1.1基本药物目录和新药研发的关系
基本药物目录是基本药物制度的核心，目录中基本药物遴选应遵循防治必需、安全有效、价格合理、使用方便和中西药并重的原则。因此，基本药物目录中收录的药品大都是疗效好、价格低廉的普药，但这并不意味着基本药物制度的实施一定阻碍新药的创新。相反，从长远来看，不断研发出具有安全性、有效性和经济性的药物是对基本药物目录进行的补充和完善[2]。WHO在2003年公布的基本药物目录包括了全世界范围内非常重要的316种药物，其中除了天然药物和 1960年以前研发的药物，剩下的269种药品曾经都是专利药，其中属于美国研发的药物就有149种，超过目录所列药物的 47%。制药公司从1960年到2003年每年对这些基本药物的研发费用达到了18亿美元，是新药研发的最大贡献者，前五家制药企业基本药物专利持有数达到了32.2%[3[（表1）。
不难看出，新药研发与基本药物目录密切相关，专利药公司一直以来致力于创新，制造新的药物来满足人类需要，可以说如果没有专利药的生产就没有基本药物可言。
1.2基本药物制度对创新动力的影响
技术和需求是创新的主要来源，特别是渐进性创新，60%~80%的创新是由市场需求和生产需求所激发的。需求是刺激创新、调整创新活动的主要因素，进而会影响一个公司的组织形式和创新战略。
随着我国经济的发展，人口老龄化的加剧，制药行业有着不断增长的庞大市场需求，但这一需求并不是患者对药品的直接需求，医生与患者间的信息不对称导致委托代理关系的存在，导致医院、医生是药品的主要直接消费者，约占整个药品市场80%左右的份额，居于绝对主导地位。医院、医生通常通过两种手段来满足对药品的强大“需求”：第一，提高单位药品的价格；第二，提高药品的销量，即给患者开大处方。结果往往导致需求数量的增加，但对需求的质量却没有明显影响。因此，医院、医生的这种需求是对我国制药创新产生影响的主要源泉，相比国外的药品需求来说，行业的需求从“高质量的药”转向了“高价格的药”。由于医院具有买方垄断势力，使得其需求能够强烈地影响制药企业的创新活动。
基本药物制度的实施将会对制药业的需求状况产生深刻的影响：一方面，基本药物制度将改变药品需求主体，并且使行业的需求从“高价格的药”重新回归到“高质量的药”。基本药物制度规定，在保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销费用，实行零差率销售；在使用方面基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其它各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例；在报销问题上基本药物的报销比例明显高于非基本药物。以上措施将使医院（目前更多的是基层医院）不再有销售药品进行“创收”的动力，因而有助于遏制“大处方”现象，使药品费用大幅下降。同时对基本药物进行全品种覆盖抽检和全品种电子监管，提高和完善了基本药物的质量标准。药品生产企业面临三年一个周期的新一轮基本药物的招标，可以将精力全部投入到质量管理能力、科研创新能力和市场竞争力的全方位提升，促进企业实现以基本药物为核心的发展战略目标。另一方面，实施国家基本药物制度推动药品市场的扩容已是不争的事实，最突出地表现为第三终端的迅速覆盖。基本药物目录的推行如果能让效果好的新药顺利入选并投入使用，这会给制药企业带来巨大的市场潜力，由此产生的经济效益会进一步激发各制药企业进行新药研发，使其呈现出上升趋势，并且这些新药中具有安全、有效、经济的药物又能不断地入选基本药物目录，有利于基本药物目录进一步充实、完善并发挥相应的作用，形成良性循环。
1.3基本药物制度对创新制度环境的影响
许多研究已经证明，药品价格管理制度是医药产业创新环境中的关键要素，政府对药品价格管制模式的不同会直接影响到企业能否从高投入、高风险的新药研发活动中获取满意的回报，进而影响企业在新药研发中的积极性。
而药品价格改革不仅是医药卫生体制改革的重要组成部分，同时也是基本药物制度配套措施之一。新医改方案中规定：改进定价方法，提高透明度，利用价格杠杆鼓励企业自主创新，促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济学评价制度。对仿制药品实行后上市价格从低定价制度，抑制低水平重复。
药品价格改革牵动着各方利益，对企业的创新活动影响巨大。第一，基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价，确保基本药物的生产供应，保障人民群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。对基本药物价格的管理改变了药价的形成机制，鼓励制药企业技术质量创新和不断降低成本，限制医药商业流通的不合理费用泛滥，特别是限制医疗机构过度向患者转嫁药价成本。第二，新医改中提到了改进以成本为基础的定价方法，对新药和专利药逐步实行药物经济学评价制度。对部分药品(如进口专利药品)，可参考国际市场特别是与中国经济发展水平相当的市场价格，对专利药品价格给予适当保护，对某些药品给予加价特权，通过有关部门批准的具有知识产权的专利药、保密药、近年内获得重大科研奖项的药品以及出口到欧盟、美国、日本等国家的制剂，都可以单独定价，能比同品种药品加价30％以上。这充分反映了国家药品价格管理正在向国际趋势接轨，由此可以推动新药和专利药加快创新和实现为社会健康服务最优化的目标。
新医改方案中也提到了国家利用价格杠杆鼓励企业自主创新，对仿制药品实行后上市价格从低定价的制度，对首仿上市的参照被仿制药品定价，后仿的逐步降价，反映出国家已把进一步限制低水平重复、鼓励药品生产提高技术含量、重视优质优价等政策作为促进医药产业健康发展的重要措施。
1.4基本药物制度对创新市场环境的影响
基本药物制度的实施将会改变原有的市场竞争格局。我国药品生产企业同质化严重，基本药物目录中除了一些独家品种外，有些品种都会由几十家甚至上百家企业生产，进入基本药物目录面临着激烈的竞争。进入基本药物目录的企业获得了共享市场扩容的机会，但也伴随着价格的大幅下降，所以那些对价格敏感的生产企业仍会面临着被淘汰的危险。同时，基本药物的降价与放量也会对未进入基本药物目录的同门类产品带来冲击，原有竞争较激烈的门类里一部分实力较弱的生产企业将同样面临被淘汰的危险。而一些实力强和规模大的医药企业进行兼并或重组发展壮大，制药工业的规模经济效益、范围经济效益会逐渐凸显出来。这有利于推动我国医药产业落后产能的淘汰和落后经营模式的转型，推动我国医药产业的结构升级，同时可以促进一些具备国际竞争力的大型医药企业的成长，有利于我国医药行业的自主创新。
2我国制药企业的创新战略选择
2.1我国制药企业面临的“创新困境”
长期以来，由于我国医药体制与环境的局限性，我国制药企业存在所谓的“创新困境”，企业大都以药物仿制为主导战略。我们通过一个简单的博弈模型来分析“创新困境”的存在。
假设行业由两个同质的企业1和企业2构成，并具备创新所需要的资源，但企业的资源不能支持同时进行仿制和创新，每个企业独立做出是否进行“仿制”或“创新”的决策。
如果两个企业都选择进行仿制，而且仿制的药品是同质的，这必将导致激烈的竞争，面临着医院和医生强大的杀价压力，任何一个企业都不能获得垄断的局面，企业的利润为0；如果两个企业都选择进行创新，此时各自的产品是独特的，他们就有了提价的能力，行业形成了双边垄断的局面，两个企业都会获得垄断利润，这时制药企业和医院及医生共同分享超额的经济利润，假设企业所分得的垄断利润为1；如果企业1进行创新，企业2对企业1现有的产品进行仿制，由于药品的创新周期长、高投入、高风险，企业1在取得创新成功之前，其原先生产的产品就会被仿制企业2所淘汰，最终不能够支持进行创新，企业破产，假设破产的损失为-1；企业2进行创新，企业1进行仿制的情况与上述情况相同。
在此模型下，形成了两个纳什均衡式（0，0），（1，1）[4]（表2）。但这种均衡在企业是风险中性的情况下才能成立，长期以来，在我国现实的产业环境中，由于药品创新具有高风险，高投入的特点，多数企业的抗风险能力很差，企业对于生存的渴望更甚于获得高利润，那么最终的均衡结果只会是（0，0），即两个企业都进行仿制。
2.2基本药物制度实施后企业创新战略的转变
基本药物制度实施之后，原有的均衡策略——都进行仿制将难以维持。新的创新动力和创新环境使仿制型企业面临着巨大的压力。基本药物目录中大多都是仿制药，但我国仿制药生产企业同质化严重，所以，要进入基本药物目录，取得定点生产的资格竞争非常激烈。特别是对于规模较小的仿制型企业，成为市场整合的对象、面临被市场淘汰的可能性也更大。这时的仿制型企业只有寻求突破，在普药市场做大做强，利用规模经济降低成本，才能享有基本药物制度带来的市场扩容利润。
除此之外，企业要加大自主创新力度，逐渐向研发型企业过渡。创新企业无论是否进入基本药物目录都会获得超额利润。这是因为：一方面，基本药物制度只是关于基本药物生产、流通和使用三方利益重新分配的一个过程，影响的主体目前只是基层医疗机构，并不会改变专利药和高品质药品在大医院占主导地位的市场格局。所以，如果不进入基本药物目录，专利药生产企业仍可以获得高额利润。另一方面，如果专利药生产企业进入基本药物目录，由于国家对基本药物实施“统一采购、统一配送”的政策，对生产、经营基本药物的企业存在着潜在的垄断，特别是生产、经营属于专利药品、中药保护品种的基本药物的企业，在原有的相关保护机制下，更奠定了其潜在的垄断基础。目前公布的基本药物目录只是基层医疗机构部分，未来公布的城市大型医院用药目录有可能列入一些高技术含量的药品，并在定价方面给予一定的照顾，而且，基本药物目录是动态管理的，未来将每3年调整一次，以适应药品的发展和更新。目前，基本药物目录中很多地方也体现着对创新的支持，如参脉、生麦饮和血栓通等8种中药注射液位列其中，说明政策并没有对中药注射液持否定态度，这对于中药产业的标准化、现代化和发展创新，无疑会产生积极的促进作用。
综上所述，在基本药物制度实施后，制药企业的战略选择是要在原有的基础上通过兼并、重组等市场行为做大、做强，并加大自主创新力度逐渐向研发型企业过渡，寻求长期可持续的发展。
3基本药物制度下我国医药创新战略的侧重点
3.1发挥中药的资源优势、创新研发独家产品
中成药作为几千年以来的中医药发展积淀，一直受到政府的重视和鼓励，基本药物目录中有半数品种为中成药，表明国家要在新医改中充分发挥中医药的作用。分析进入基本药物目录的中成药品种，部分独家品种存在着发展的契机，主要基于以下考虑：1）进行招标时独家品种不会存在激烈竞争，在获取“增量”上更有把握。从原有医院和药店销售终端延伸至社区和农村基层医疗机构，能最大限度分享我国基层药品市场的扩容。2）独家品种通过基本药物进入消费终端，有助于进一步提升企业品牌的信誉度和知名度。3）从定价角度来说，进入基本药物目录的产品利润空间会受到压缩，独家品种定价可能略为宽松，他们可以用“增量”来抵消降价影响，甚至通过“薄利多销”的方式来获取更多盈利。
3.2药物创新关注药物的创新性和经济性
新医改方案中提出了对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济学评价制度。开展药物经济学评价的主要目的并非在于成本与价格管制本身，而是在寻求科学方法以实现医药卫生资源的最佳配置和使用，达成公共和产业的共同利益。国家基本药物遴选将会逐渐引入药物经济学评估研究决策机制，基本药物目录制定的核心精神是“基本、基层和基础”，因此基本药物目录的重点是面向基层卫生机构。作为制药企业，应该在研发时期就具有药物经济学意识，要开发适应欠发达经济状况、药物经济学评价优良的药物，以确保进入基本药物目录的药品具有临床疗效和成本两方面的优势。
3.3注重首仿药和对现有产品的二次开发
制药企业在市场逐步规范和进一步扩容的过程中，应该加强自主知识产权药物的创新。同时，由于新药研发费用和研发难度不断提高，制药企业也应该在坚持原研方向的基础上，重视产品的二次开发和首仿药的开发，短期内还可侧重于原有产品在生产工艺和给药途径等方面的精深加工。
4结语
国家基本药物制度的推动作为新医改方案的重中之重，是解决人民群众“看病难、看病贵”的重大决策。因此，国家为实现基本药物制度的最终目标，将不断完善和深入对于基本药物制度相关政策的推动实施，伴随着基本药物制度的深入实践，良好的政策环境将对企业以基本药物的发展为基础的创新战略产生积极而深远的影响。当然，基本药物制度能否实质性推动制药企业进行创新，关键还在于后续的配套政策和政策具体的执行情况。制药企业进行自主创新是国家推动基本药物制度政策引发的行业发展环境下，企业长期稳定发展的最佳战略选择。
参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部.基本药物制度交出半年成绩单［J］．中国现代中药，2010，12(5)：62.
[2] 陈宪，陶海英，孙利华. 基本药物目录的推行与新药研发的关系［J］．医药导报，2008，27(2)：238-239.
[3] Wertheimer AI，Santella TM. Innovation and the WHO’ s essential medicines list: Giving credit where credit is due［J］．Res Social Adm Pharm，2007，3 (1)：137-144.
[4] 毛凯军，吴贵生.我国医药产业技术创新现状研究［A］．见：清华大学技术创新研究中心编.创新与创业管理（第3辑）［M］．北京：清华大学出版社，2007：65-66.
（收稿日期：2011-03-01）
关键词基本药物制度 创新战略 制药企业
中图分类号：F406.3 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2011)05-0232-04
2009年8月，国务院启动和部署国家基本药物制度工作，同时发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)三个文件，标志着中国建立国家基本药物制度工作的正式实施。截至2010年2月底，全国有28个省（区）、市在辖区内30％的政府办基层医疗卫生机构中实施了基本药物制度。在实行基本药物制度的区域，政府主办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。目前，北京等27个省（区）、市启动并完成了基本药物招标采购工作，确定了基本药物的品种规格，启动招标采购的地区，招标价格平均降幅在25％～50％[1]。基本药物制度在保障人民群众基本用药，缓解人民群众看病难、看病贵等方面取得了初步成效。
然而，随着基本药物制度的推行，基本药物制度与新药研发的关系也受到广泛关注。一方面，目录中遴选的药物大都是疗效好、不良反应小、质量稳定和价格合理的普药，而专利药由于投入了大量的人力、财力和物力，并处于专利保护期，价格比较高，所以基本药物目录所列药品和专利药在价格上的客观要求通常并不一致。另一方面，基本药物制度的实施又对新药的研发创新产生了某些积极的影响。基本药物制度的实施到底会对新药研发产生怎样的影响？企业应如何应对这些影响？已成为国内许多企业关注的焦点。
1基本药物制度对新药创新的影响
1.1基本药物目录和新药研发的关系
基本药物目录是基本药物制度的核心，目录中基本药物遴选应遵循防治必需、安全有效、价格合理、使用方便和中西药并重的原则。因此，基本药物目录中收录的药品大都是疗效好、价格低廉的普药，但这并不意味着基本药物制度的实施一定阻碍新药的创新。相反，从长远来看，不断研发出具有安全性、有效性和经济性的药物是对基本药物目录进行的补充和完善[2]。WHO在2003年公布的基本药物目录包括了全世界范围内非常重要的316种药物，其中除了天然药物和 1960年以前研发的药物，剩下的269种药品曾经都是专利药，其中属于美国研发的药物就有149种，超过目录所列药物的 47%。制药公司从1960年到2003年每年对这些基本药物的研发费用达到了18亿美元，是新药研发的最大贡献者，前五家制药企业基本药物专利持有数达到了32.2%[3[（表1）。
不难看出，新药研发与基本药物目录密切相关，专利药公司一直以来致力于创新，制造新的药物来满足人类需要，可以说如果没有专利药的生产就没有基本药物可言。
1.2基本药物制度对创新动力的影响
技术和需求是创新的主要来源，特别是渐进性创新，60%~80%的创新是由市场需求和生产需求所激发的。需求是刺激创新、调整创新活动的主要因素，进而会影响一个公司的组织形式和创新战略。
随着我国经济的发展，人口老龄化的加剧，制药行业有着不断增长的庞大市场需求，但这一需求并不是患者对药品的直接需求，医生与患者间的信息不对称导致委托代理关系的存在，导致医院、医生是药品的主要直接消费者，约占整个药品市场80%左右的份额，居于绝对主导地位。医院、医生通常通过两种手段来满足对药品的强大“需求”：第一，提高单位药品的价格；第二，提高药品的销量，即给患者开大处方。结果往往导致需求数量的增加，但对需求的质量却没有明显影响。因此，医院、医生的这种需求是对我国制药创新产生影响的主要源泉，相比国外的药品需求来说，行业的需求从“高质量的药”转向了“高价格的药”。由于医院具有买方垄断势力，使得其需求能够强烈地影响制药企业的创新活动。
基本药物制度的实施将会对制药业的需求状况产生深刻的影响：一方面，基本药物制度将改变药品需求主体，并且使行业的需求从“高价格的药”重新回归到“高质量的药”。基本药物制度规定，在保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销费用，实行零差率销售；在使用方面基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其它各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例；在报销问题上基本药物的报销比例明显高于非基本药物。以上措施将使医院（目前更多的是基层医院）不再有销售药品进行“创收”的动力，因而有助于遏制“大处方”现象，使药品费用大幅下降。同时对基本药物进行全品种覆盖抽检和全品种电子监管，提高和完善了基本药物的质量标准。药品生产企业面临三年一个周期的新一轮基本药物的招标，可以将精力全部投入到质量管理能力、科研创新能力和市场竞争力的全方位提升，促进企业实现以基本药物为核心的发展战略目标。另一方面，实施国家基本药物制度推动药品市场的扩容已是不争的事实，最突出地表现为第三终端的迅速覆盖。基本药物目录的推行如果能让效果好的新药顺利入选并投入使用，这会给制药企业带来巨大的市场潜力，由此产生的经济效益会进一步激发各制药企业进行新药研发，使其呈现出上升趋势，并且这些新药中具有安全、有效、经济的药物又能不断地入选基本药物目录，有利于基本药物目录进一步充实、完善并发挥相应的作用，形成良性循环。
1.3基本药物制度对创新制度环境的影响
许多研究已经证明，药品价格管理制度是医药产业创新环境中的关键要素，政府对药品价格管制模式的不同会直接影响到企业能否从高投入、高风险的新药研发活动中获取满意的回报，进而影响企业在新药研发中的积极性。
而药品价格改革不仅是医药卫生体制改革的重要组成部分，同时也是基本药物制度配套措施之一。新医改方案中规定：改进定价方法，提高透明度，利用价格杠杆鼓励企业自主创新，促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济学评价制度。对仿制药品实行后上市价格从低定价制度，抑制低水平重复。
药品价格改革牵动着各方利益，对企业的创新活动影响巨大。第一，基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价，确保基本药物的生产供应，保障人民群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。对基本药物价格的管理改变了药价的形成机制，鼓励制药企业技术质量创新和不断降低成本，限制医药商业流通的不合理费用泛滥，特别是限制医疗机构过度向患者转嫁药价成本。第二，新医改中提到了改进以成本为基础的定价方法，对新药和专利药逐步实行药物经济学评价制度。对部分药品(如进口专利药品)，可参考国际市场特别是与中国经济发展水平相当的市场价格，对专利药品价格给予适当保护，对某些药品给予加价特权，通过有关部门批准的具有知识产权的专利药、保密药、近年内获得重大科研奖项的药品以及出口到欧盟、美国、日本等国家的制剂，都可以单独定价，能比同品种药品加价30％以上。这充分反映了国家药品价格管理正在向国际趋势接轨，由此可以推动新药和专利药加快创新和实现为社会健康服务最优化的目标。
新医改方案中也提到了国家利用价格杠杆鼓励企业自主创新，对仿制药品实行后上市价格从低定价的制度，对首仿上市的参照被仿制药品定价，后仿的逐步降价，反映出国家已把进一步限制低水平重复、鼓励药品生产提高技术含量、重视优质优价等政策作为促进医药产业健康发展的重要措施。
1.4基本药物制度对创新市场环境的影响
基本药物制度的实施将会改变原有的市场竞争格局。我国药品生产企业同质化严重，基本药物目录中除了一些独家品种外，有些品种都会由几十家甚至上百家企业生产，进入基本药物目录面临着激烈的竞争。进入基本药物目录的企业获得了共享市场扩容的机会，但也伴随着价格的大幅下降，所以那些对价格敏感的生产企业仍会面临着被淘汰的危险。同时，基本药物的降价与放量也会对未进入基本药物目录的同门类产品带来冲击，原有竞争较激烈的门类里一部分实力较弱的生产企业将同样面临被淘汰的危险。而一些实力强和规模大的医药企业进行兼并或重组发展壮大，制药工业的规模经济效益、范围经济效益会逐渐凸显出来。这有利于推动我国医药产业落后产能的淘汰和落后经营模式的转型，推动我国医药产业的结构升级，同时可以促进一些具备国际竞争力的大型医药企业的成长，有利于我国医药行业的自主创新。
2我国制药企业的创新战略选择
2.1我国制药企业面临的“创新困境”
长期以来，由于我国医药体制与环境的局限性，我国制药企业存在所谓的“创新困境”，企业大都以药物仿制为主导战略。我们通过一个简单的博弈模型来分析“创新困境”的存在。
假设行业由两个同质的企业1和企业2构成，并具备创新所需要的资源，但企业的资源不能支持同时进行仿制和创新，每个企业独立做出是否进行“仿制”或“创新”的决策。
如果两个企业都选择进行仿制，而且仿制的药品是同质的，这必将导致激烈的竞争，面临着医院和医生强大的杀价压力，任何一个企业都不能获得垄断的局面，企业的利润为0；如果两个企业都选择进行创新，此时各自的产品是独特的，他们就有了提价的能力，行业形成了双边垄断的局面，两个企业都会获得垄断利润，这时制药企业和医院及医生共同分享超额的经济利润，假设企业所分得的垄断利润为1；如果企业1进行创新，企业2对企业1现有的产品进行仿制，由于药品的创新周期长、高投入、高风险，企业1在取得创新成功之前，其原先生产的产品就会被仿制企业2所淘汰，最终不能够支持进行创新，企业破产，假设破产的损失为-1；企业2进行创新，企业1进行仿制的情况与上述情况相同。
在此模型下，形成了两个纳什均衡式（0，0），（1，1）[4]（表2）。但这种均衡在企业是风险中性的情况下才能成立，长期以来，在我国现实的产业环境中，由于药品创新具有高风险，高投入的特点，多数企业的抗风险能力很差，企业对于生存的渴望更甚于获得高利润，那么最终的均衡结果只会是（0，0），即两个企业都进行仿制。
2.2基本药物制度实施后企业创新战略的转变
基本药物制度实施之后，原有的均衡策略——都进行仿制将难以维持。新的创新动力和创新环境使仿制型企业面临着巨大的压力。基本药物目录中大多都是仿制药，但我国仿制药生产企业同质化严重，所以，要进入基本药物目录，取得定点生产的资格竞争非常激烈。特别是对于规模较小的仿制型企业，成为市场整合的对象、面临被市场淘汰的可能性也更大。这时的仿制型企业只有寻求突破，在普药市场做大做强，利用规模经济降低成本，才能享有基本药物制度带来的市场扩容利润。
除此之外，企业要加大自主创新力度，逐渐向研发型企业过渡。创新企业无论是否进入基本药物目录都会获得超额利润。这是因为：一方面，基本药物制度只是关于基本药物生产、流通和使用三方利益重新分配的一个过程，影响的主体目前只是基层医疗机构，并不会改变专利药和高品质药品在大医院占主导地位的市场格局。所以，如果不进入基本药物目录，专利药生产企业仍可以获得高额利润。另一方面，如果专利药生产企业进入基本药物目录，由于国家对基本药物实施“统一采购、统一配送”的政策，对生产、经营基本药物的企业存在着潜在的垄断，特别是生产、经营属于专利药品、中药保护品种的基本药物的企业，在原有的相关保护机制下，更奠定了其潜在的垄断基础。目前公布的基本药物目录只是基层医疗机构部分，未来公布的城市大型医院用药目录有可能列入一些高技术含量的药品，并在定价方面给予一定的照顾，而且，基本药物目录是动态管理的，未来将每3年调整一次，以适应药品的发展和更新。目前，基本药物目录中很多地方也体现着对创新的支持，如参脉、生麦饮和血栓通等8种中药注射液位列其中，说明政策并没有对中药注射液持否定态度，这对于中药产业的标准化、现代化和发展创新，无疑会产生积极的促进作用。
综上所述，在基本药物制度实施后，制药企业的战略选择是要在原有的基础上通过兼并、重组等市场行为做大、做强，并加大自主创新力度逐渐向研发型企业过渡，寻求长期可持续的发展。
3基本药物制度下我国医药创新战略的侧重点
3.1发挥中药的资源优势、创新研发独家产品
中成药作为几千年以来的中医药发展积淀，一直受到政府的重视和鼓励，基本药物目录中有半数品种为中成药，表明国家要在新医改中充分发挥中医药的作用。分析进入基本药物目录的中成药品种，部分独家品种存在着发展的契机，主要基于以下考虑：1）进行招标时独家品种不会存在激烈竞争，在获取“增量”上更有把握。从原有医院和药店销售终端延伸至社区和农村基层医疗机构，能最大限度分享我国基层药品市场的扩容。2）独家品种通过基本药物进入消费终端，有助于进一步提升企业品牌的信誉度和知名度。3）从定价角度来说，进入基本药物目录的产品利润空间会受到压缩，独家品种定价可能略为宽松，他们可以用“增量”来抵消降价影响，甚至通过“薄利多销”的方式来获取更多盈利。
3.2药物创新关注药物的创新性和经济性
新医改方案中提出了对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济学评价制度。开展药物经济学评价的主要目的并非在于成本与价格管制本身，而是在寻求科学方法以实现医药卫生资源的最佳配置和使用，达成公共和产业的共同利益。国家基本药物遴选将会逐渐引入药物经济学评估研究决策机制，基本药物目录制定的核心精神是“基本、基层和基础”，因此基本药物目录的重点是面向基层卫生机构。作为制药企业，应该在研发时期就具有药物经济学意识，要开发适应欠发达经济状况、药物经济学评价优良的药物，以确保进入基本药物目录的药品具有临床疗效和成本两方面的优势。
3.3注重首仿药和对现有产品的二次开发
制药企业在市场逐步规范和进一步扩容的过程中，应该加强自主知识产权药物的创新。同时，由于新药研发费用和研发难度不断提高，制药企业也应该在坚持原研方向的基础上，重视产品的二次开发和首仿药的开发，短期内还可侧重于原有产品在生产工艺和给药途径等方面的精深加工。
4结语
国家基本药物制度的推动作为新医改方案的重中之重，是解决人民群众“看病难、看病贵”的重大决策。因此，国家为实现基本药物制度的最终目标，将不断完善和深入对于基本药物制度相关政策的推动实施，伴随着基本药物制度的深入实践，良好的政策环境将对企业以基本药物的发展为基础的创新战略产生积极而深远的影响。当然，基本药物制度能否实质性推动制药企业进行创新，关键还在于后续的配套政策和政策具体的执行情况。制药企业进行自主创新是国家推动基本药物制度政策引发的行业发展环境下，企业长期稳定发展的最佳战略选择。
参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部.基本药物制度交出半年成绩单［J］．中国现代中药，2010，12(5)：62.
[2] 陈宪，陶海英，孙利华. 基本药物目录的推行与新药研发的关系［J］．医药导报，2008，27(2)：238-239.
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（收稿日期：2011-03-01）