【摘 要】
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目的 对国产硫酸庆大霉素滴眼液的质量现状进行评价。方法 采用法定标准检验与探索性研究相结合，对国家药品计划抽验的23批次样品与调研企业收集的样品进行检验与统计分析。结果 法定标准检验结果显示，23批次硫酸庆大霉素滴眼液合格率为100%。探索性研究揭示，硫酸庆大霉素滴眼液的处方仍有进一步优化的空间，优化硫酸庆大霉素滴眼液的黏度和表面张力可改善其治疗效果，选择合理的抑菌剂可减少其刺激性。同时，现行标准
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目的 对国产硫酸庆大霉素滴眼液的质量现状进行评价。方法 采用法定标准检验与探索性研究相结合，对国家药品计划抽验的23批次样品与调研企业收集的样品进行检验与统计分析。结果 法定标准检验结果显示，23批次硫酸庆大霉素滴眼液合格率为100%。探索性研究揭示，硫酸庆大霉素滴眼液的处方仍有进一步优化的空间，优化硫酸庆大霉素滴眼液的黏度和表面张力可改善其治疗效果，选择合理的抑菌剂可减少其刺激性。同时，现行标准中缺失有关物质、庆大霉素C组分、抑菌剂含量测定及不溶性微粒等检查项；对贮藏条件的要求也不十分合理。结论 目前国产硫酸庆大霉素滴眼液整体质量一般，质量标准有待提高，建议企业关注处方合理性。
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