目的通过Meta分析,综合相关文献系统评价大豆异黄酮对围绝经期和绝经后妇女的安全性,为临床合理用药提供循证医学证据。方法检索Pubmed、Science Direct和Google学术数据库,全面搜集关于大豆异黄酮用于围绝经期和绝经后妇女的所有文献,制定纳入标准,剔除不符合要求的文献。根据Cochrane手册推荐使用的Cochrane风险偏倚评估工具对纳入的文献进行质量评价,利用Rev Man5.3统计软件对纳入的文献数据进行Meta分析。结果检索到129篇文献,最终纳入34篇文献,试验组病例数2 133例,对照组病例数1 740例。Meta分析结果显示:应用大豆异黄酮试验组出现不良反应数为1 090,应用安慰剂对照组出现不良反应数为1 017,合并的OR值统计学检验结果P>0.05(P=0.40),差异无统计学意义。不良反应分类中绝经后出血、乳房触痛、神经系统症状和心脏不适的统计学检验结果P>0.05,差异无统计学意义;胃肠道反应的统计学检验结果 P<0.01,差异有统计学意义。以摄入大豆异黄酮时间6个月为界限对各不良反应做亚组分析,各亚组分析中,只有摄入时间大于6个月时胃肠道反应的统计学检验结果P<0.00001,差异有统计学意义。结论大豆异黄酮用于围绝经期和绝经后妇女具有良好的安全性,不增加绝经后出血、乳房触痛、神经系统症状以及心脏不适的不良反应,仅在摄入时间超过6个月时存在一定的胃肠道反应。