AstraZeneca提交Zactima的新药申请

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AstraZeneca公司宣布已向美国FDA和欧洲药品管理局分别提交新药申请和上市许可申请(MAA),将试验药物vandetanib(Ⅰ)100mg与化疗联合,用于已接受过抗肿瘤药物治疗的晚期非小细胞肺癌患者。这两项申请的支持资料来自评估(Ⅰ)100mg与化疗联用的安全性和疗效的Ⅲ期临床研究。获批准后该药将以商品名Zactima上市。
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