【摘 要】
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目的 :探讨治疗药物监测 (TDM )质控血清的制备及质量评价。方法 :介绍真空冷冻干燥法制备TDM冻干质控血清及其用法。从均匀性、分装差异、稳定性、浓度设置、定值、测定干扰
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目的 :探讨治疗药物监测 (TDM )质控血清的制备及质量评价。方法 :介绍真空冷冻干燥法制备TDM冻干质控血清及其用法。从均匀性、分装差异、稳定性、浓度设置、定值、测定干扰等方面对冻干质控血清进行质量评价。结果 :被考察冻干质控血清外观均匀 ,复溶后无沉淀 ;分装差异平均 0 .2 4 %。稳定性 :0～ 4℃放置至少 15个月 ,常温至少 6个月 ,4 5℃至少 11d ,浓度几乎无改变。浓度设置合理 ,定值准确 ,一份质控血清控制多种药物 ,且测定无相互干扰。结论 :本冻干质控血清符合治疗药物监测质控血清所需各项质量要求。
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