【摘 要】
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目的 建立盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物滴眼液的制备方法.方法 采用冷冻干燥法制备盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液,紫外分光光度法测定制剂中盐酸丁
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目的 建立盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物滴眼液的制备方法.方法 采用冷冻干燥法制备盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液,紫外分光光度法测定制剂中盐酸丁卡因的含量,考察制剂稳定性及对兔眼刺激性.结果 盐酸丁卡因标准曲线在5～30 μg·mL-1之间有较好的线性关系(r=0.999 6),含量测定平均回收率为(99.77±2.15)%,日内、日间RSD分别小于2.22%、2.16%;制剂稳定性良好,对家兔眼无刺激性.结论 本制备工艺简单,质控方法可靠,可满足眼科临
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