【摘 要】
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知情同意是伦理审查的重要组成部分,落实知情同意权有利于充分保障受试者的权益,并使其在充分知情的前提下积极配合试验进程,为安全、准确地完成临床试验提供基本保障。在试验研究中维护受试者知情权时,入排标准是否需要作为知情同意的一部分值得分析,从入排标准在伦理审查中的意义以及构成知情同意权的必要性和条件入手,阐述了入排标准在知情同意中的伦理价值,以期为入排标准是否应纳入知情同意提供一定理论依据,更好地维护受试者权利,也更好地保障临床试验的准确、顺利进行。
【机 构】
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兰州大学马克思主义学院,兰州大学第一医院
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知情同意是伦理审查的重要组成部分,落实知情同意权有利于充分保障受试者的权益,并使其在充分知情的前提下积极配合试验进程,为安全、准确地完成临床试验提供基本保障。在试验研究中维护受试者知情权时,入排标准是否需要作为知情同意的一部分值得分析,从入排标准在伦理审查中的意义以及构成知情同意权的必要性和条件入手,阐述了入排标准在知情同意中的伦理价值,以期为入排标准是否应纳入知情同意提供一定理论依据,更好地维护受试者权利,也更好地保障临床试验的准确、顺利进行。
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