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目的:验证和评价奥拉西坦治疗器质性脑综合征的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法,分别给予试验组(n=107)和对照组(n=107)病人奥拉西坦6 g或吡拉西坦6 g,均用氯化钠注射液250 mL溶解后iv,gtt,qd,连续使用21 d。结果:试验组总有效率78．9％明显优于对照组62．5％(P＜0．05);2组在治疗前后NDS、GCS、MMSE及Blessed-Roth总评分差值和评分变化率相比有非常显著差异(P＜0．01);试验组在治疗后MMSE、Blessed-Roth总评分差值及变化率与对照组比较有非常显著差异(P＜0．01);2组治疗前后NDS、GCS总评分值及评分差值和变化率组间比较无显著差异(P＞0．05)。2组不良反应发生率均为2．8％(p＞0．05)。结论:奥拉西坦对器质性脑综合征疗效优于吡拉西坦,安全性好。