谷固醇达克罗宁膜质量标准研究

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目的:建立谷固醇达克罗宁膜的薄层鉴别、盐酸达克罗宁的含量均匀度及含量测定的方法。方法:采用薄层色谱法鉴别谷固醇及高效液相色谱法测定盐酸达克罗宁的含量及其均匀度。结果:谷固醇薄层斑点清晰;在选定的色谱条件下,盐酸达克罗宁在1.205~120.5μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.3%,其RSD为0.9%(n=9)。结论:所建方法专属性强,准确度高,可更有效地用于谷固醇达克罗宁膜的质量控制。
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