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目的 探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)联合中药清热凉血方治疗中重度难治性银屑病的疗效和安全性.方法 选取中日友好医院皮肤科30例中重度银屑病患者,完全随机分为益赛普联合清热凉血方组、阿维A联合清热凉血方组和清热凉血方组,每组10例.益赛普联合中药组在口服中药清热凉血方的基础上予以益赛普50 mg皮下注射,每周1次;阿维A联合清热凉血方组为口服中药基础上每日口服阿维A胶囊30 mg,1次/d;清热凉血方组给予中药清热凉血方治疗,每日2次;疗程均为12周.观察3组患者治疗4、8、12周后银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)、患者整体评价(PGA)、视觉模拟评分(VAS)、生活质量评分及不良反应.结果 治疗12周后,益赛普联合清热凉血方组、阿维A联合清热凉血方组和清热凉血方组的PASI、PGA、VAS评分较治疗前明显降低[PASI评分:(4.6±1.0)分比(28.7±2.3)分,(15.0±0.9)分比(31.9±2.1)分,(19.0±1.7)分比(26.8±1.7)分;PGA评分:(1.40±0.22)分比(5.20±0.20)分,(3.10±0.18)分比(5.60±0.22)分,(4.00±0.21)分比(5.20±0.20)分;VAS评分:(2.20±0.44)分比(7.40±0.43)分,(4.40±0.16)分比(7.90±0.41)分,(5.50±0.27)分比(6.90±0.38)分](P＜0.05).治疗8周后,益赛普联合清热凉血方组和阿维A联合清热凉血方组PASI[(9.8±1.3)、(19.2±0.9)分]、PGA[(2.60 ±0.31)、(4.00±0.15)分]、VAS[(4.20±0.33)、(5.20±0.25)分]评分均低于治疗前(P＜0.05);治疗4周后,益赛普联合清热凉血方组的PASI[(16.6±1.7)分]、PGA[(3.80 ±0.33)分]、VAS[(5.40 ±0.16)分]评分均低于治疗前,阿维A联合清热凉血方组PASI[(27.5±1.7)分]评分低于治疗前,差异均有统计学意义(均P＜0.05).益赛普联合清热凉血方组治疗4、8、12周后的PASI、PGA、VAS评分和阿维A联合清热凉血方组治疗后8、12周的PASI、PGA、VAS评分均低于清热凉血方组同期指标(均P＜0.05).益赛普联合清热凉血方组治疗4、8、12周后PASI评分与阿维A联合清热凉血方组比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).益赛普联合清热凉血方组、阿维A联合清热凉血方组和热凉血方组治疗12周后生活质量评分与治疗前比较,差异有统计学意义[(3.2±0.9)分比(25.1±3.1)分,(16.1±1.6)分比(30.4±2.0)分,(18.9±2.0)分比(25.8±1.7)分](P＜0.05).益赛普联合清热凉血方组和阿维A联合清热凉血方组的生活质量评分均低于清热凉血方组,差异有统计学意义(P＜0.05);益赛普联合清热凉血方组的生活质量评分明显低于阿维A联合清热凉血方组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度的银屑病,起效迅速、疗效好,是顽固难治性银屑病的治疗方法的选择,其长期疗效以及安全性有待进一步观察.