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摘要：目的：观察稳心颗粒治疗室性心律失常的临床疗效及安全性。方法；将室性心律失常的148例患者随机分为治疗组98例和对照组40例。治疗组采用步长稳心颗粒治疗，对照组采用胺碘酮治疗，观察1个疗程(4周)后患者室性心律失常纠正及不良反应情况。结果：治疗组及对照组对室性心律失常的治疗均明显纠正，无显著性差异，但不良反应与对照组比较，却有显著性差异(P<0.05)。结论：稳心颗粒不仅能明显纠正室性心律失常，且无常用治疗心律失常药物的不良反应。
关键词：稳心颗粒；室性心律失常；疗效观察
中图分类号：R541.7 文献标识码：B
文章编号：1007--2349(2009)09--0045--01
1 资料和方法
1，1临床资料选择自2007年2月～2008年3月本院门诊和住院患者148例，其中男80例，女68例；年龄60岁～75岁，平均(60±8)岁；经心电图及动态心电图证实为频发室性早搏(30次／h)且有心悸等症状，心率≥60bpm，经病史、查体、心脏彩色多普勒、心三位片及血液生化检查确诊为器质性心脏病86例，功能性室性早搏62例。如因药物(如洋地黄中毒等)，电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的室性心律失常，显著窦性心动过缓(包括Ⅱ度以上的房室传导阻滞)者不纳入试验。将148例随机分为2组，治疗组98例，对照组50例。2组一般资料无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
1，2治疗方法2组均停用抗心律失常药物至少10天，治疗组在综合治疗基础上，加用稳心颗粒(山东步长制药有限公司生产)9g每日3次，对照组在综合治疗基础上加用胺碘酮0.2～0.4每日2次，治疗组及对照组均以4周为1个疗程，2组定期复查心电图，血、尿常规及心肌酶谱，肝、肾功能与治疗前后对比判定疗效，并注意观察不良反应(头晕、心动过缓、致心律失常情况、胃肠道反应等)。
1，3疗效标准参照卫生部心血管用药临床研究指导原则制定。显效：动态心电图示室性早搏消失或减少90％以上；有效：室性早搏减少50％以上；无效：未达到上述标准或原有心律失常较以前加重。观察药物致心律失常的标准为：出现新的心律失常，室性心律失常较治疗前明显增多或恶化。
1，4统计学方法所有数据均以x±s表示，采用t检验。
2 结果
2，1 2组临床疗效比较见表1。
2，2 2组不良反应比较见表2。
由表1、表2可见2组总有效率比较无显著性差异(P>0.05)；2组无显著性差异，但治疗组在不良反应方面与对照组比较，有显著性差异(P<0.05)。结果表明：步长稳心颗粒对室性心律失常有显著性抑制作用，而且不良反应轻微，在治疗室性心律失常方面是有效而且安全的。
3 讨论
室性早搏的处理需考虑以下因素：是否合并器质性心脏疾患，是否频发，以及心功能状态，而频发室性早搏属恶性心律失常，是引发心脏疾患死亡的主要原因之一。因此及时地纠正室性心律失常，降低心血管病的死亡率是心血管专科医生的重要责任，而目前治疗室性心律失常，胺碘酮仍作为首选药物，虽然疗效较佳，但其导致的药物不良反应尤其是致心律失常效应，对心肌及心脏传导系统的抑制等作用明显限制了其使用范围。而寻求疗效较好且毒副反应少，长期使用不增加心脑血管病的总死亡率是心血管专科医师研究的重点和热点之一，而祖国医学在某些慢性及疑难病中有独到之处。
步长稳心颗粒是我国具有独立知识产权的国家准字号抗心律失常的中成药，主要由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。具有益气养阴，定悸复脉，活血化瘀的功能。其中党参对ADP诱导的血小板聚集有明显抑制和解除聚集作用，有助于防止血栓形成，改善冠脉供血量，增加心排血量，降低心肌耗氧量，降低血液粘滞度；三七具有活血养血，通络化瘀作用，增加冠状动脉血流量，减慢心率，降低心肌耗氧，改善心肌缺血状态；琥珀具有镇静、安神、利尿、活血化瘀的作用；黄精具有抗动脉硬化、降脂降压，增加冠状动脉血流量的作用；而其中的甘松提取物主要成分为缬草酮，具有抑制心肌细胞钠和L--钙通道膜，抑制及延长动作电位，有效抑制折返激动，从而发挥抗心律失常效应。近年来中外学者经过严格的临床实验证实该药具有治疗心律失常作用，它是我国第一个经膜片技术证明有多种离子通道作用的抗心律失常的中成药。本研究发现步长稳心颗粒治疗室性心律失常的疗效与胺碘酮相比无显著性差异，而不良反应却大大低于胺碘酮，安全性较好，也未发现明显的致心律失常作用。因此从临床效果来看，中成药一般疗效稳定，毒副反应小，远期疗效可靠，笔者认为该药在临床上的应用将有广阔的前景，将会成为抗心律失常方面最重要的药物之一。
关键词：稳心颗粒；室性心律失常；疗效观察
中图分类号：R541.7 文献标识码：B
文章编号：1007--2349(2009)09--0045--01
1 资料和方法
1，1临床资料选择自2007年2月～2008年3月本院门诊和住院患者148例，其中男80例，女68例；年龄60岁～75岁，平均(60±8)岁；经心电图及动态心电图证实为频发室性早搏(30次／h)且有心悸等症状，心率≥60bpm，经病史、查体、心脏彩色多普勒、心三位片及血液生化检查确诊为器质性心脏病86例，功能性室性早搏62例。如因药物(如洋地黄中毒等)，电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的室性心律失常，显著窦性心动过缓(包括Ⅱ度以上的房室传导阻滞)者不纳入试验。将148例随机分为2组，治疗组98例，对照组50例。2组一般资料无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
1，2治疗方法2组均停用抗心律失常药物至少10天，治疗组在综合治疗基础上，加用稳心颗粒(山东步长制药有限公司生产)9g每日3次，对照组在综合治疗基础上加用胺碘酮0.2～0.4每日2次，治疗组及对照组均以4周为1个疗程，2组定期复查心电图，血、尿常规及心肌酶谱，肝、肾功能与治疗前后对比判定疗效，并注意观察不良反应(头晕、心动过缓、致心律失常情况、胃肠道反应等)。
1，3疗效标准参照卫生部心血管用药临床研究指导原则制定。显效：动态心电图示室性早搏消失或减少90％以上；有效：室性早搏减少50％以上；无效：未达到上述标准或原有心律失常较以前加重。观察药物致心律失常的标准为：出现新的心律失常，室性心律失常较治疗前明显增多或恶化。
1，4统计学方法所有数据均以x±s表示，采用t检验。
2 结果
2，1 2组临床疗效比较见表1。
2，2 2组不良反应比较见表2。
由表1、表2可见2组总有效率比较无显著性差异(P>0.05)；2组无显著性差异，但治疗组在不良反应方面与对照组比较，有显著性差异(P<0.05)。结果表明：步长稳心颗粒对室性心律失常有显著性抑制作用，而且不良反应轻微，在治疗室性心律失常方面是有效而且安全的。
3 讨论
室性早搏的处理需考虑以下因素：是否合并器质性心脏疾患，是否频发，以及心功能状态，而频发室性早搏属恶性心律失常，是引发心脏疾患死亡的主要原因之一。因此及时地纠正室性心律失常，降低心血管病的死亡率是心血管专科医生的重要责任，而目前治疗室性心律失常，胺碘酮仍作为首选药物，虽然疗效较佳，但其导致的药物不良反应尤其是致心律失常效应，对心肌及心脏传导系统的抑制等作用明显限制了其使用范围。而寻求疗效较好且毒副反应少，长期使用不增加心脑血管病的总死亡率是心血管专科医师研究的重点和热点之一，而祖国医学在某些慢性及疑难病中有独到之处。
步长稳心颗粒是我国具有独立知识产权的国家准字号抗心律失常的中成药，主要由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。具有益气养阴，定悸复脉，活血化瘀的功能。其中党参对ADP诱导的血小板聚集有明显抑制和解除聚集作用，有助于防止血栓形成，改善冠脉供血量，增加心排血量，降低心肌耗氧量，降低血液粘滞度；三七具有活血养血，通络化瘀作用，增加冠状动脉血流量，减慢心率，降低心肌耗氧，改善心肌缺血状态；琥珀具有镇静、安神、利尿、活血化瘀的作用；黄精具有抗动脉硬化、降脂降压，增加冠状动脉血流量的作用；而其中的甘松提取物主要成分为缬草酮，具有抑制心肌细胞钠和L--钙通道膜，抑制及延长动作电位，有效抑制折返激动，从而发挥抗心律失常效应。近年来中外学者经过严格的临床实验证实该药具有治疗心律失常作用，它是我国第一个经膜片技术证明有多种离子通道作用的抗心律失常的中成药。本研究发现步长稳心颗粒治疗室性心律失常的疗效与胺碘酮相比无显著性差异，而不良反应却大大低于胺碘酮，安全性较好，也未发现明显的致心律失常作用。因此从临床效果来看，中成药一般疗效稳定，毒副反应小，远期疗效可靠，笔者认为该药在临床上的应用将有广阔的前景，将会成为抗心律失常方面最重要的药物之一。