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目的：建立马来酸桂哌齐特注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按照《中国药典》2010年版（二部）附录细菌内毒素检查法,用2个不同厂家的鲎试剂对3批马来酸桂哌齐特注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果：供试品溶液在浓度为0.5mg·mL-1时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制现象,而浓度低于或等于0.25mg·mL-1时不干扰细菌内毒素检查;样品的细菌内毒素限值确定为1.0EU·mg-1。结论：建立的细菌内毒素检查方法可行,可用于马来酸桂哌齐特注射液的检查。