高效液相色谱法测定替格瑞洛含量

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目的建立测定替格瑞洛含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent ZORBAXSB-C18柱(250mmx4.6mm,5pm),以乙腈-水(50:50)为流动相,检测波长为254nm,柱温为35T,流速为1.0mL/min。结果主峰与前后杂质峰分离度为2.95和5.29;进样精密度的RSD为0.07%;当色谱条件有微小变化时,主峰与前后杂质峰分离度大于1.5;质量浓度线性范围为0.03005.0.45075g/L,线性回归方程为r=17202Z-29.492,^=0.9989;重复性试验的RSD为0.
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