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[目的]观察活力素A注射液对肿瘤患者免疫功能的影响、安全性、不良反应.[方法]2000年7月～2001年10月,对131例非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌进行随机、对照的前瞻性临床研究,分别以化疗+活力素A(实验组)和化疗+香菇多糖(对照组)治疗两个周期.[结果]实验组的生活质量明显提高,与对照组相比差异具有显著性(P＜0.05).NK细胞和CD4/CD8治疗前后的变化两组差异无显著性(P＞0.05).实验组的疲乏、纳差、恶心、呕吐症状明显改善,优于对照组(P＜0.05).不良反应为发热、注射部位皮肤红肿等,