【摘 要】
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目的:建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以不同冲洗量,联合加入表面活性剂等方法以消除甲硝唑的抑菌活性。结果:样品、阴性对照无菌生长,所有阳性对照及
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目的:建立甲硝唑注射液的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以不同冲洗量,联合加入表面活性剂等方法以消除甲硝唑的抑菌活性。结果:样品、阴性对照无菌生长,所有阳性对照及试验组菌在2 d内生长良好。结论:薄膜过滤法可以用于无菌检查,检查时甲硝唑注射液以含0.2%聚山梨酯80的冲洗液500 ml 5次冲洗后依法培养,生孢梭菌为阳性对照菌。
Objective: To establish a sterile test method of metronidazole injection. Methods: The antibacterial activity of metronidazole was eliminated by the membrane filtration method with different amount of flushing and the combination of surfactants. Results: The samples, negative control sterile growth, all positive control and test group bacteria grew well within 2 d. Conclusion: Membrane filtration method can be used for aseptic examination. The metronidazole injection was rinsed with 500 ml of rinse solution containing 0.2% polysorbate 80 for 5 times, and the Clostridium sporogenes was the positive control.
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