【摘 要】
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目的 评价11家医疗机构21台在用血液分析仪5个参数[白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞压积（HCT）和血小板（PLT）]的重复性和准确度。方法 依据《血液分析仪》行业标准修订
【机 构】
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北京市医疗器械检验所体外诊断室,医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室
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目的 评价11家医疗机构21台在用血液分析仪5个参数[白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞压积（HCT）和血小板（PLT）]的重复性和准确度。方法 依据《血液分析仪》行业标准修订报批稿的要求及试验方法进行检测,重复性样本为健康人群的新鲜血样,计算测量10次的变异系数;准确度样本为参考方法赋值的健康人群的新鲜血样,计算仪器测量值和参考值的相对偏差。结果21台血液分析仪5个参数重复性均符合要求,准确度方面,WBC,RBC符合要求,但HGB,HCT,PLT的符合率分别是76.2%,95
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