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目的了解中药注射剂(TCMI)不良反应发生原因,以利临床合理应用。方法查阅相关文献,对TCMI不良反应的发生原因进行分析。结果原因主要在于其成分的复杂以及质量标准与工艺存在问题,此外患者的体质以及临床使用不当也是引起不良反应的重要原因。结论通过改进制备方法、提高质量标准、完善药品说明书及注意临床合理使用,加强不良反应监测,可以减少或避免TCMI不良反应的发生。