【摘 要】
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目的进一步规范和完善头孢曲松聚合物的测定方法,找到影响精密度的主要因素,并确定最佳操作控制点。方法分别从色谱柱的装柱、填充剂的清洗和处理、操作的控制要点等方面规范和
【机 构】
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解放军第一九八医院药剂科,山东鲁抗医药股份有限公司
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目的进一步规范和完善头孢曲松聚合物的测定方法,找到影响精密度的主要因素,并确定最佳操作控制点。方法分别从色谱柱的装柱、填充剂的清洗和处理、操作的控制要点等方面规范和完善其测定方法。结果经过大量的实验,摸索到了影响系统适用性试验和精密度的主要因素,并精心进行了方案的设计和控制点的选择。结论大量的数据显示,测定头孢曲松中聚合物的精密度大大提高,完全符合药典标准。
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