大鼠离体子宫法与高效液相色谱法测定缩宫素效价的相关性分析

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目的 探讨大鼠离体子宫法与高效液相色谱法测定缩宫素效价的相关性.方法 采用〈中国药典〉2010年版二部附录缩宫素生物测定法和欧洲药典HPLC法,分别对合成缩宫素标准品溶液和国内不同生产厂家多批样品的缩宫素效价进行测定.结果 两法测定合成缩宫素标准品溶液的缩宫素效价结果吻合;国内4个厂家14批样品测定结果的Pearson相关性分析表明HPLC法与大鼠离体子宫法之间具有显著相关性(P<0.01,r=0.802),但HPLC法测定结果在部分厂家的样品存在明显超出生物检定可信限范围的偏差.结论 无干扰情况下两法结
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