HPLC法测定倍他米松及其乳膏的含量及有关物质

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目的:建立了HPLC法测定倍他米松及其乳膏的含量及有关物质。方法:色谱柱为Agilent C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(25∶75),检测波长240nm,流速:1.8mL·min-1,柱温:45℃。结果:倍他米松在0.2~80μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.99999);倍他米松乳膏的平均回收率为100.3%,RSD=0.37%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制药品质量。 Objective: To establish a HPLC method for the determination of betamethasone and its cream content and related substances. Methods: The column was Agilent C18 column (4.6 mm × 250 mm, 5 μm). The mobile phase was acetonitrile-water (25:75), the detection wavelength was 240 nm, the flow rate was 1.8 mL · min-1 and the column temperature was 45 ℃. Results: Betamethasone showed a good linearity (r = 0.99999) in the range of 0.2 ~ 80μg · mL-1. The average recovery of betamethasone cream was 100.3% with RSD of 0.37% (n = 9). Conclusion: The method is rapid, simple, accurate, sensitive and reproducible, and can effectively control the quality of medicines.
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