【摘 要】
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目的建立化学发光法检测甲胎蛋白的临床可报告范围。方法参考美国临床检验标准化委员会(NCCLS)EP6-P2文件和相关文献,在Bayer Centaur 240化学发光免疫分析仪上进行甲胎蛋白
【基金项目】
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广东省医学科研基金立项课题(No:A2006252)
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目的建立化学发光法检测甲胎蛋白的临床可报告范围。方法参考美国临床检验标准化委员会(NCCLS)EP6-P2文件和相关文献,在Bayer Centaur 240化学发光免疫分析仪上进行甲胎蛋白分析测量范围验证实验、最大允许稀释度验证实验,并结合功能灵敏度建立其临床可报告范围。结果甲胎蛋白的分析测量范围为1.00～912ng/mL,最大允许稀释度为1∶50,与厂商声明基本一致;其临床可报告范围为3.65～45600ng/mL。结论临床可报告范围的建立,对于高值有特别意义的检测项目至关重要。
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