目的研究复方软胶囊中齐墩果酸在大鼠体内的药物动力学以及它与市售齐墩果酸片剂相比的相对生物利用度。方法应用HPLC-MS法,以市售齐墩果酸片剂为参比,测定两种制剂灌胃给药后大鼠血浆中的药物浓度,采用非隔室动力学理论对大鼠血药浓度-时间数据进行处理得出相应的药动学参数,并计算相对生物利用度。结果测得复方软胶囊、齐墩果酸片大鼠灌胃给药后齐墩果酸的Tmax1分别为(0.54±0.25)h和(0.50±0.00)h,Cmax1分别为(897.28±120.71)ng·mL-1和(521.92±35.99)ng·mL-1;Tmax2分别为(3.92±0.20)h和(4.33±0.26)h,Cmax2分别为(1259.68±77.33)ng·mL-1和(340.52±31.42)ng·mL-1;复方软胶囊和市售齐墩果酸片剂的AUC0～36分别为(8106.64±666.55)ng·mL-1·h和(4164.60±559.32)ng·mL-1·h,相对生物利用度为194.66%。结论自制复方齐墩果酸软胶囊与市售片剂在大鼠体内的药物动力学行为存在显著性差异,自制复方齐墩果酸软胶囊能明显提高齐墩果酸的生物利用度。