目的:系统评价黄连素与二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法:计算机检索PUBMED、Cochrane图书馆、CNKI、维普、万方数据库,从建库至2014年3月,选择疗程大于8周的随机对照试验(RCT)。按Cochrane系统评价方法筛选试验、评价质量,用Rev Man 5.0软件进行统计分析。结果:共纳入6篇文献,包括344例患者,其中治疗组192人,对照组152人,质量等级均为C级,应用辨证论治的有1篇。单纯黄连素与二甲双胍比较,降低FBG、PBG、Hb A1c和升高HDL-C方面,疗效尚不明确,且并不优于二甲双胍组;降低TG、TC和LDL-C方面,黄连素组优于二甲双胍组。黄连素联合二甲双胍治疗,在降低FBG、PBG、Hb A1c和调节TC、HDL-C、LDL-C方面,疗效优于二甲双胍组,降低TG两组疗效相当。结论:黄连素降糖疗效不确切,但调脂优于二甲双胍;黄连素与二甲双胍联用,在降糖和调脂方面优于单用二甲双胍。但因纳入研究方法学质量不均,上述结论尚需更多大样本、多中心、设计严格的高质量RCT加以验证。