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[期刊论文] 作者：古文钊,,
来源：健康之友 年份：2019
目的:观察临床药师合理用药有效干预对药品不良反应发生率的影响.方法:随机选取我院2017年5月-2018年5月收治的186例患者为本次研究对象,按照是否给予临床药师合理用药有效干...
[期刊论文] 作者：谭玉英,刘伟雄,古文钊,
来源：医药前沿 年份：2019
目的:对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险管理探讨.方法:以风险管理方法中的的风险识别,评估以及处置为基础,通过应用PDCA循环法,进行药物临床试验机构生...
[期刊论文] 作者：苏健芬,曾美娟,胡建楣,徐佐恒,古文钊,杨辉,
来源：今日药学 年份：2021
目的 收集某药物临床试验中心2018年3月～2019年10月完成的仿制药生物等效性(bioequivalency,BE)正式试验项目信息,按不同分类方法统计不良反应/事件(adverse drug reaction,ADR/adverse event,AE)的发生率,分析BE试验AE的影响因素,并针对安全性风险因素提出对策.......
[期刊论文] 作者：申子涵,杨辉,罗晓敏,苏建芬,慕燕萍,古文钊,王绮婧,
来源：今日药学 年份：2022
目的 评价中国健康受试者单次空腹与餐后口服国产盐酸二甲双胍片与原研药的生物等效性及安全性。方法 采用单中心、随机、开放、两制剂、双周期、相互交叉设计，采用LC-MS/MS法测定血浆中二甲双胍浓度，WinNonlin（7.0版本）软件计算药动学参数，SAS（9.4版本）软件进行统计分......
[期刊论文] 作者：苏健芬,徐佐恒,申子涵,史犇,古文钊,简健清,胡建楣,吴子兴,杨辉,
来源：中国临床药理学杂志 年份：2022
目的 评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服氢溴酸右美沙芬受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法 采用单中心、随机、开放、两周期交叉设计，空腹组和餐后组受试者各36例，每周期口服受试制剂或参比制剂15 mg,用LC-MS/MS法测定右美沙芬及活性代谢产物O-去甲基右美......
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