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[期刊论文] 作者：叶有春,,
来源：中国药业 年份：2009
该文介绍了美国食品和药物管理局（FDA）对原料药控制的方式及对企业检查的重点，提出原料药企业应对FDA检查的措施。...
[期刊论文] 作者：叶有春,,
来源：安徽医药 年份：2006
阐述我国GLP建设和实施的现状,在实施过程中应防止出现的问题,提出加强政府引导和监管、正确认识GLP的建设和实施、GLP管理方面的几点建议。...
[学位论文] 作者：叶有春,,
来源：上海交通大学 年份：2010
在回归自然的世界潮流下,随着医疗保健费用越来越昂贵,人口的老龄化发展,人们更加看重养生保健。植物药因其直接来源于自然,毒副作用相对化学药和天然药较小,同时成本较低,日...
[期刊论文] 作者：叶有春,,
来源：中国药业 年份：2006
GLP(Good Laboratory practice for non-clinical study)即“药品非临床研究质量管理规范”的简称。它通过规范研究的各个环节的管理,尽可能避免、降低或减少实验中的差...
[期刊论文] 作者：叶有春,
来源：医药世界 年份：2007
GMP认证制度的实施,使我国制药产业步入了全面GMP时代。政府推行认证的目的是为了促进制药企业质量管理水平的提高,保障药品质量,改善人民群众用药安全;但推行GMP后,制药...
[期刊论文] 作者：叶有春,盛利,,
来源：中国药业 年份：2007
介绍国际通行的环境、安全和健康管理体系（EHS）及其在制药企业推行的基本要求，论述我国制药企业推广实施EHS体系的必要性，指出我国制药企业必须提高认识、更新观念，才能自觉地、积......
[期刊论文] 作者：叶有春,贾伟,,
来源：医药工程设计 年份：2009
通过对药品、血液及生物制品和医疗器械三大产业FDA所发出的警告信进行统计对比,了解制药类企业在整个行业内的状况,并重点对药品类警告信进行了统计与分析,就药品生产企业如...
[期刊论文] 作者：叶有春,贾伟,
来源：上海医药 年份：2009
美国是全球最大的药品消费市场，各国药企都争相进入。任何正式进入美国市场的药品生产企业都须经过FDA的严格检查和监督。本文就FDA对海外制药企业检查的情况进行统计分析，以期......
[期刊论文] 作者：叶有春,盛利,,
来源：安徽医药 年份：2006
从2004年7月1日开始，我国的原料药和制剂都必须严格按照GMP（good manufacturing practice药品生产质量管理规范）标准进行生产。据SFDA（State Food and Drug Adminlstration，国家食...
[期刊论文] 作者：叶有春,赵爱华,贾伟,,
来源：中草药 年份：2009
在回归自然的背景之下,植物药产品越来越受到关注。植物药产品可以作作为饮食补充剂和药物进入美国市场。作为饮食补充剂可以直接在美国申请上市;而作为药物,分为非处方药(OT...
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