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[期刊论文] 作者:毕同香, 来源:山东医药工业 年份:1996
为完善新药试生产与试行标准转正工作,通过实践和不断总结经验,卫生部陆续颁发了有关转正工作的补充规定。由于对试生产和试行标准要求不同,两者转正程度及转正申报资料...
[期刊论文] 作者:毕同香, 来源:山东医药工业 年份:1997
随着新药研制的增多,新药申报资料水平有了很大的提高,并向规范化、标准化发展。但在新药审核工作中发现,申报资料仍有不少问题。如有的新药药理毒理试验由于没有按新药审批...
[期刊论文] 作者:徐东,毕同香, 来源:山东医药工业 年份:2000
随着中成药有效成分研究的迅速发展及分离检测技术水平的不断提高,中成药中君药、毒剧药、贵重药材的有效成分作为质量控制指标越来越受到人们重视。近二年来卫生部批准...
[期刊论文] 作者:毕同香,王淑静, 来源:中国生化药物杂志 年份:2000
利巴韦林作为一种广谱抗病毒生化药物,其制剂发展迅速。对其质量标准及分析测定方法进行了综述...
[期刊论文] 作者:毕同香,王波, 来源:山东医药工业 年份:1999
卫生部批准生产的新药单硝酸异山梨酯片,其质量标准有的无溶出度检查项,有的用紫外分光光度法作溶出度检查。作者试用HPLC法进行了溶出度试验研究,收到了良好的效果。1....
[期刊论文] 作者:毕同香,王波, 来源:中国医药工业杂志 年份:1999
[期刊论文] 作者:姜俊,毕同香,, 来源:齐鲁药事 年份:2009
本文结合日常的药品监督检验及药品注册标准复核工作中发现的问题,就西药片剂的命名及质量标准中相关检验问题进行探讨,为片剂质量标准的科学、合理、规范的制定和修订提供参考......
[期刊论文] 作者:毕同香,张娜, 来源:山东医药工业 年份:2002
氯氮平(Clozapine)是目前唯一无锥体外副作用的广谱抗精神病药物,被FDA批准用于治疗重型或难治性精神分裂症,有效率达90%以上.目前只有口服普通片剂.考虑到精神病患者服药困...
[期刊论文] 作者:徐东,毕同香, 来源:山东医药工业 年份:2000
【正】 业务管理工作在药检管理工作中占有中心位置,为保证药检工作高效、顺利运转,提高科学化、规范化、标准化管理水平,我所实行了较先进的业务微机联网管理系统。实现了检...
[期刊论文] 作者:王杰,毕同香,, 来源:齐鲁药事 年份:2008
西药颗粒剂制剂通则于1992年载入卫生部药品标准(二部)第一册,后纳入《中国药典》1995年版二部附录,对该剂型的基本定义、产品类型、生产、贮藏、常规质控检查项目等作了统一规定......
[期刊论文] 作者:徐本明,毕同香,, 来源:山东医科大学学报 年份:1991
百喘朋片中含有盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明,原标准是用银量法测定氯离子总量。我们利用双波长系数倍率法分別测定盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量,方法简单,结果准确。1...
[期刊论文] 作者:毕同香,薛克亮, 来源:中国医药工业杂志 年份:2000
以高效液相色谱法测定奈达铂的含量。采用Spherisorb NH2柱,以40mmol/L磷酸二氢钾-乙腈(8:2)为流动相,检测波长为210nm。奈达铂与有关物质能初步分离,方法简便,结果准确。......
[期刊论文] 作者:徐本明,毕同香, 来源:药学学报 年份:1989
本文提出了一种新的用于混合组分体系同时测定的分光光度法——多波长吸收度比值差法。阐述了方法的基本原理和实验方法,并试用本法同时测定了盐酸麻黄碱与盐酸苯海拉明、氨...
[期刊论文] 作者:毕同香,陈伟启, 来源:山东医药工业 年份:2003
原料1 合成用原材料 合成工艺尽量不用一类有机溶剂 ,特殊情况不得不用时 ,除非经过论证 ,被证明特别合理 ,避免申报后要求革除而重新进行工艺合成、重新对生产的样品进行...
[期刊论文] 作者:李冰,毕同香,徐东, 来源:山东医药工业 年份:1997
根据卫生部《关于做好1996年全国药品抽验工作的通知》及山东省卫生厅鲁卫药字[1996]第17号 文关于药品监督抽验工作的计划要求,省所对辖区内16个地、市药品生产、经营单位...
[期刊论文] 作者:柳春杰,毕同香, 来源:山东医药 年份:1990
一、资料与方法1.调查内容:①职称改革的方向正确与否;②取得的成绩;③存在的问题;④评审方法、程序是否可行;⑤评审权限规定的是否恰当;⑥考核(试)方法、内容是否适合;⑦聘...
[期刊论文] 作者:张乃吉,毕同香,, 来源:中国药学杂志 年份:1989
维丙胺是70年代初期开发的品种,是治疗肝炎的常用药。但有的产品在贮存期间不稳定,主要是含量下降,颜色变深,其降解过程与维生素 C 相似,维丙胺第一步先分解为维生素 C及双...
[期刊论文] 作者:徐本明,毕同香,, 来源:中国医药工业杂志 年份:1989
脑清片中含有氨基比林和咖啡因,氨基比林采用酸碱滴定,终点突跃不明显,不易判断。咖啡因需用氯仿提取分离后,用碘量法测定,操作麻烦、费时。本文研究了用双波长系数倍率法(...
[期刊论文] 作者:姜俊,王杰,毕同香,, 来源:中国药品标准 年份:2009
气雾剂由于直接使药物到达作用部位或吸收部位,具有起效快,剂量小,使用方便等优点,深受临床欢迎。尤其呼吸系统疾病,吸入给药是一种非侵袭性给药方式,药物直接进入肺部,不但迅速起效......
[期刊论文] 作者:毕同香, 王波, 孙华,, 来源:山东医药工业 年份:1999
卫生部批准生产的新药单硝酸异山梨酯片,其质量标准有的无溶出度检查项,有的用紫外分光光度法作溶出度检查。作者试用HPLC法进行了溶出度试验研究,收到了良好的效果。1....
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