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[期刊论文] 作者:夏莉,赵技宇,杜加秋, 来源:临床医药文献电子杂志 年份:2020
随着国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告发布,仿制药质量一致性评价工作全面铺开。为保证企业的一致性评价工作按国家要求及时完成,项目...
[期刊论文] 作者:李湘萍,杜加秋,赵技宇,陈超, 来源:中国处方药 年份:2022
目的 对丝裂霉素分子内转化化合物白丝裂霉素进行毒性研究.方法 对SD大鼠静脉注射给予320μg/kg和800μg/kg含有不同浓度白丝裂霉素的丝裂霉素,每间隔2 d给药一次,共给药5次;各组动物于D15麻醉采样安乐死后进行大体解剖以及组织病理学检查.结果 在丝裂霉素320μ......
[期刊论文] 作者:邵婷婷, 赵技宇, 蔡邱华, 杜加秋,, 来源:临床医药文献电子杂志 年份:2019
应对国家推行的一致性评价,在要求与原研疗效等一致的前提下,国内大批量药企,如何进行自身产品的专利保护,也被提上了日程。该文对一致性评价进行了介绍,分析了我国药品专利...
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