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[期刊论文] 作者:Jerold Martin, 来源:流程工业 年份:2009
专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响,医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法,其中人们......
[期刊论文] 作者:Jerold Martin, 来源:流程工业 年份:2009
本文在上篇中总结了液体灭菌应用中重复使用的适宜性问题最终取决于特定的应用、厂商过滤产品的核心验证研究和终端用户过滤工艺的验证。这项评估包括重复使用的风险评估和对...
[期刊论文] 作者:董巍 Jerold Martin, 来源:流程工业 年份:2014
随着生物制药工艺中一次性技术的日趋广泛采用,尤其是商业化生产批次中采用一次性生产方式,针对这个相对较新且还在不断进化中的技术平台,各种担忧和关注被医药监管当局、制药工......
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