上市新药相关论文
舒尼替尼Sunitinib●关键词:抗肿瘤药商品名:Sutent化学名:Butanedioic acid,hydroxy-,(2S)-,com-pound withN-[2-(diethylami......
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2017年第一季度美国FDA批准了8个新分子实体化学药物(New Molecular Entity)和4个生物制品(Biological Licence Application,BLA)......
据德国医药年报《Arzneiverordnungs——Report 1997》报道,德国特种高价药品销势强劲,1996年该类22个药品总销售额达15亿德国马......
国外医药——合成药、生化药、制剂分册》是一本专门介绍国外新药与临床的综合性医药期刊。本刊贴近国内医院临床，在介绍国外医药动......
现据日本“医药品产业研究所”的资料将日、美、英、法、德、意等6个主要资本主义国家1973年上市新药情况汇总制成一览表,译刊于下......
香兰素(Vanillin,Ⅰ)是一种新型的抗癫癎物,经临床应用表明,可治疗各型癫癎,尤其适用于小发作,总有效率为86.1％,现已鉴定作为上市......
日本的新药研究速度,已跃居世界之首据统计1970～1979年10年间世界各国进行临床研究的新药有1438种。其中日本占845种,其次是美国24......
24.阿克吐Aclatonium napadisilate 本品为平滑肌收缩及消化道运动机能亢进药。动物体内外试验表明对胃,肠、胆道平滑肌有亢进作......
异名:HR—158,Ru31158,Dormonoct Halvan 化学名:6—(O—氯苯基)—1,2—二氢—2—[(N—甲基—哌嗪—1—基)亚甲基]—8—硝基—1H,......
本评介考虑到1986年首次上市新药的最重要特性,若有可能就将新药中与其活性十分相似的现有其他药品作一比较。以往上市药物的新适......
一九八七年,经日本中央药事审议会常任部会审议批准上市的新药,计有67种,181个不同剂型的品种(包括同一剂型,成分含量不同的品种)......
血管紧张素转化酶(Angiotensin Con-verting Enzyme,ACE)抑制剂是一类新型的心血管药物。自1980年Squibb公司的巯甲丙脯酸(Captop......
根据化学结构与应用效果,美国食品与药品管理局(FDA)采用了“新药分类系统”(Rating and Classification Systemfor New Drugs)对......
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一、麒麟麦酒公司研制的G—CSF制剂GRAN注射剂已经上市。该药是利用遣传因子组合技术生产的并只限于白细胞减少的患者使用。在给......
国内外医药产业的科技实力现状国际上将各国医药产业的技术实力划为4类,也即4个层次。第一类,具有系统的创制能力,不断开发新的专......
一、森永乳业公司推出白血球减少症治疗药leukoprol注射液其为世界首创的M—CSF制剂。特征:在巨噬细胞作用下,增加生理性白细胞数......
建国以来,我国通过仿制国外新药建立了一套比较完整的医药工业体系,使我国跻身于世界制药工业大国的行列。今后一个时期,我国医药......
1991年在世界首次上市的新化学物体(NCE)有43个,同1990年。其中4个具有潜在的实力,它们是 Amgen 公司的粒细胞克隆刺激因子(GCSF)......
一、获准上市新药 1、抗菌药普强公司的口服头孢菌素头孢多星酯(cefpodoxime proxetil)在美国获准,治疗成人或儿童中度感染。新药......
1．三笠制药公司研制的透皮吸收型镇痛消炎剂，Zepolas贴剂上市。成分为氟比洛芬（氟联苯丙酸flurbiprofen）。对由于变形性关节炎、肩关节......
一、由日本维尔康（WELLCOME）公司输入的治疗带状疱疹口服抗病毒药Zovirar片剂已上市。认可登记号（4AM输）27o主成分为阿昔洛韦（aciclovir......
根据最近对1974，1993年西班牙、英国和美国管理决定的综述，非亩类抗炎药、血管扩张药和抗抑郁药是因安全性问题而被停止使用的最常见......
Ｅｉｓａｉ公司在美国申请上市新药Ａｒｉｃｅｐｔ日本Ｅｉｓａｉ公司在美国的子公司ＥＡ已在美国提交了新药Ａｒｉｃｅｐｔ（盐酸ｄｏｎｅｐｅｚｉｌ，以前称Ｅ２０２０）的上市申请。该药是一种新型的乙酰胆碱酯酶抑制剂，用......
任凭制药企业激烈抗争以及欧盟内部实施统一药价政策,平行贸易商仍能死里逃生。Victoria English(Scrip 世界制药信息杂志社记者,......
1999年全球共有 32种新药投放市场 (见附表 ) ,与 1 996年的 51种新药相比 ,数目锐减。美国仍是上市新药最多的国家 ,其次是日本和......
急性心肌梗塞治疗药瑞替普酶(Retavase) 商品名Retavase,(德)Boehringer Mannheim公司,1996年在国内首次上市。注射剂,每瓶10U,适......
一、医药发明知识产权保护的形式1 .专利专利的种类 ;专利权的特点 ;专利制度的作用2 .商标3 .行政保护 a.新药保护 -规范 ;b.中......
安全、有效、可控是新药研究开发中需要明确的三个基本问题,其中临床前安全性评价是决定新药能否进入临床试验的关键因素之一。临......
本期开始推出新栏目“世界药研之窗”,藉此向药学研究工作者提供有关复方制剂、上市新药、3期临床药物等方面的最新信息,旨在为新......
人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)和获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)仍然是......
该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还......
安全性评价是新药非临床研究的重要内容。《新药非临床研究与评价中应关注的问题》一文作者结合自身多年的新药审评经验,从完善指......
截至目前,已有7个二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制剂成为抗糖尿病新药,它们的结构差异和内在关联性为进一步的结构修饰提供了新的思路。......
前些时候听说医疗改革方案即将出台,医药分家的措施快要启动,不少人忙着到医院去开药,乘公费医疗或劳保医疗的“末班车”着实捞一......
与2007年全球上市新药相比,2008年全球制药企业重整旗鼓,共推出了31个新活性物质。本文将这31种全球首次上市的新药,按照药效分类,......
本文以上市新药参蛇偏瘫胶囊的方剂配伍为范例,以复杂系统论和系统生物学的视角,从中药复方(方剂)组分的整体效应、各组成成分数量......
该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA“新突破药物”称号的前3名......
1 上市新药1.1 氟达拉宾 (Fludara)口服制剂在英国上市 先令公司氟达拉宾 (fluda rabine)磷酸盐的口服处方 (商品名 FludaraOra......
