欧洲药品评价局相关论文
厄洛替尼是一种选择性表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFRI),其分别在2004年11月、2005年10月和2007年3月被美国食品和药品监督局(FDA)......
近日欧洲药品评价局(EMEA)就美国默克公司的宫颈癌疫苗Gardasil的安全性发布了说明。Gardasil是一种重组人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,用于......
欧洲药品评价局(EMEA)已经完成了对两类抗抑郁药——5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)的评......
莎米特治疗药公司已收到FDA给予其假肥大型肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy, DMD)治疗药依佐曲咪(ezutromid)快通道审批的资......
本文总结了美国食品药品管理局(FDA,http:∥www.fda.gov/)和欧洲药品评价局(EMEA,http:/www.emea.europa.eu/htms/aboutus/emeaoverview.htm)在2006年......
欧洲药品评价局(EMEA)建议暂停所有含抑肽酶的全身用药产品的上市许可,而抑肽酶是德国制药巨头Bayer Healthcare公司的手术用止血剂Tr......
欧洲药品评价局(EMEA)专利药品委员会(CPMP)在欧盟范围内对COX一2抑制剂和抗组胺药氯雷他定(Loratadine)的评价已经定案。......
近日,欧洲药品评价局(EMEA)已经完成了对两类抗抑郁药——5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)的评价......
5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲腺上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)这两类药品不应用于儿童和青少年的治疗。日前,欧洲药品评价局......
欧洲药品评价局(EMEA)下属的欧洲人用臣疗产品委员会(CHMP)已发布了一份积极的意见,推荐日本Astellas公司的米卡芬净钠(Micafungin Sodiu......
近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称,2型糖尿病治疗药物罗格列酮(rosiglitazone)具有潜在的安全性问题。这项对42项临床研......
国家食品药品监督管理局有关负责人5月25日表示,我国药监部门目前正对葛兰素史克(天津)有限公司生产的降糖药品“文迪雅”的相关安全......
欧洲药品评价局公布CPMP有关流感疫苗申请指南草案,指南在2004年2月底前征求意见。为加强行业和政府的准备工作,已经成立了一系列工......