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生物标志物通常是指能被客观测量和评价，反映生理或病理过程，以及对药物暴露或治疗干预措施产生生物学效应的指标。随着对肿瘤发生发......
利用信息化技术提高临床研发的效率与质量已经成为制药企业发展的必然趋势.临床研究信息化系统因监管要求严格、使用人员众多、临......
日益突出的细菌耐药问题使临床对创新抗菌药物存在迫切需求,然而新药的研发周期长、投入巨大、风险高,国内企业研发经验较少,研发......
联合疫苗是指两种或两种以上不同病原的抗原按特定比例混合,制备成预防多种疾病的疫苗[1-2].在符合接种条件的情况下,联合疫苗的使......
期刊
肺癌位居中国恶性肿瘤发病率和死亡率首位。非小细胞肺癌约占全部肺癌的85%。中国肺癌EGFR基因突变发生率高，约占全部NSCLC的32%～38%......
高效抗逆转录病毒治疗的出现和应用将人类免疫缺陷病毒(HIV)感染从一种致死性传染病转变为一种可以治疗但尚难以彻底治愈的慢性疾......
本文以治疗多发性硬化患者行走困难的达伐吡啶为案例,阐述这个窄治疗窗对症治疗药临床研发的过程和监管审批中出现的争议.基于对药......
本文以氨己烯酸的研发和注册过程为案例,描述了此化合物从药物设计、临床药理学研究、治疗性确证和发现安全性问题的整个过程.重点......
目的:从产品开发角度分析间充质干细胞治疗产品的发展现状和未来趋势。方法:检索科睿唯安(Clarivate Analytics)的Cortellis数据库......
单克隆抗体药物以其独特的作用机制及高效性,在恶性肿瘤和自身免疫疾病的治疗中发挥了不可估量的重要作用,成为全球的研发热点。基......
基于生理的药代动力学模型(PBPK)可通过整合人体生理系统参数、药物理化性质和机制性药代动力学数据以提早预测人体内的药物药代动......
期刊
目的:从产品开发角度分析寡核苷酸类药物的发展现状和未来趋势。方法:检索科睿唯安(Clarivate analytics)的Cortellis数据库的数据......
<正>探索和验证新药的疗效和安全性是漫长、复杂、充满挑战的过程。在新药的研发中,对安全性的评价应贯穿试验项目的设计、数据分......
2型糖尿病是一种慢性进展性代谢疾病,目前临床使用的许多传统抗糖尿病药物均存在局限性,因此开发作用于新靶点和新作用机制的2型糖......
微生态药物在许多复杂性和慢性疾病中显示出极大的潜力,逐渐成为国际制药行业的新趋势。基于科睿唯安旗下的Cortellis数据库,采用......
