系统适用性试验相关论文
盐酸组氨酸和谷氨酸是《中国药典》2010年版二部收载的氨基酸类药物,且二者均收载于《英国药典》和《欧洲药典》。盐酸组氨酸收载于......
目的:建立测定非那雄胺含量的高效液相色谱法。方法:采用DiamonsilTM-C18柱(200×4.6mm,5μm),以乙腈一水(50:50)为流动相,检测波长......
随着药物分析手段的进步以及对药物中"有关杂质"的日益重视,在药品标准中一般要收载"有关物质"的检查项,特别是新药质量标准中更是......
阿昔洛韦原料是《中国药典》2005年版二部收载的一种抗病毒药,鸟嘌呤是它的一种降解杂质。其标准中含量测定项下系统适用性试验规定......
目的:探讨化学药质量标准中液相色谱条件及系统适用性试验的发展趋势与存在问题。方法:列举几例HPLC法实验,比较其色谱嗓件及系统适用......
目的 建立高效液相色谱法测定五水头孢唑林钠原料药中醋酸的含量并建立有效的系统适用性试验。方法 采用Venusil MP C18(4.6mm×25......
用国标法同时测定苯甲酸、山梨酸和糖精钠,通过改变流动相组分比例,即改变流动相极性,对三种比例所得出的分离效果进行比较,考察了三种......
目的阐明各国药典中收载的液相色谱方法系统适用性试验的要求及重要性。方法比较国内外药典和文献对系统适用性试验的要求和差异。......
目的:测试TOC-VCSH型总有机碳分析仪是否符合系统适用性试验要求。方法:采用高温氧化法,分别测定易氧化物与难氧化物的仪器响应值,......