药品GMP认证相关论文
摘 要：药品本是治疗人们身体疾病、促进人们身体健康的东西，但是现在很多药品在生产时有意无意的产生许多质量问题，不但不能解决人们......
文章以药品GMP认证工作为着眼点，分别从被检查企业、以及检查实施者的角度入手，探讨了药品 GMP认证现场检查中常见的质量风险，并对相......
当前,一些企业通过GMP认证后,不严格按照GMP规范地进行生产和质量控制,认为通过GMP认证,拿到了<药品GMP证书>后就万事大吉了,管理......
对我省通过药品GMP认证的制药企业生存和发展现状进行调查，筛选其中具有代表性的131家进行详细的统计和分析．从而探讨我省制药企业实......
2001年以来，我市通过GMP认证的药品生产企业27家，共进行认证37次，检查过程中共发现一般缺陷385次，涉及检查条款95项，其中5次以上不合格......
强制实施《药品生产质量管理规范》（GMP）是保证药品质量的根本措施。至2004-06-30，所有制剂和原料药生产企业均已通过了GMP认证。但是......
药品GMP是药品生产全过程实施质量管理、保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则.药......
药品GMP认证工作的计算机管理是药品监督管理信息化建设的重要内容,也是药品监督管理现代化的重要标志之一,它对加快药品GMP认证进......
目的 探索风险管理在药品GMP认证中的应用,用风险管理的原则指导药品GMP认证现场检查.方法 用风险管理工具危害分析和关键控制点（HA......
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长白山制药股份有限公司是吉林神华工贸集团投资兴办的集产品开发、生产、营销于一体的现代化高科技制药企业。公司完全按照国家GM......
目的提出了在药品GMP认证过程中应采取的一些规避风险的方法。方法重点分析在药品GMP认证过程中的一些风险及其产生的原因,分析认......
目的:对药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制进行分析。方法:以质量风险管理原则来作为立足点,分析药品GMP认证现场检查质量存......
目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用，使用风险管理工具，指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分......
总结了目前药品生产企业实施GMP中应重视的一些共性问题,并结合新标准,作了简要的分析和探讨,旨在为药品生产企业GMP的顺利实施提......
目的探讨药品GMP认证现场检查质量风险控制。方法以质量风险管理原则为基础,识别和评价现场检查风险,提出控制现场检查风险的有效......
目的分析比较我省药品生产企业GMP认证及认证后跟踪检查发现的缺陷项目,揭示生产企业实施GMP存在的薄弱环节,为进一步巩固药品GMP......
目的提升药品生产企业在新版GMP实施中对偏差分析处理、风险评估、质量回顾分析的理解和执行水平。方法对企业实施偏差分析处理、......
目的:提出构建新的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证检查管理信息系统的建设思路,以满足新形势下GMP认证检查工作的需求。方法:......
改革开放30年来,随着经济的快速发展,中国已经成为国际第三大医药市场。与此同时,公众对医药的安全性和有效性提出了更高的要求。......
通过对天津市15家药品生产企业的实地调研考察,对其发展现状进行探讨,并据此提出思考建议,为天津市乃至全国药品生产企业在GMP认证......
目的做好GMP认证档案的管理工作。方法查阅相关文献,分析GMP认证档案的特点。结果企业应明确GMP认证档案的归档范围,划分保管期限,......
