《药品生产质量管理规范》相关论文
《药品生产质量管理规范》是所有制药企业必须遵守的基本准则。文章结合当前GMP应用课程教学中存在的问题以及成果导向教育理念，设......
质量是企业生存与发展生命，在《药品生产质量管理规范》的框架下质量管理水平的高低，反映了企业产品质量控制能力，充分认识质量管理的......
2010年卫生部发布了97号令，有关新版《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP），其历经5年修订、2次公开征求意见完成。......
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我院为适应社会主义市场需求,自1989年始,在全国同类院系中率先开设中药制药专业,并将中药药剂学定为主干课程。为了突出这一新专......
在深化改革转型的道路上,务必人人担责,人人尽责,培塑求真、认真、较真的品格,在责任和良知上郑重刻下我们的名字,努力作出无愧于......
国家食品药品监督管理局于2010年12月3日发出通知,要求进一步加强中药生产监督检查工作,并将药材涨价幅度较大、产品成本较高、招......
《药品管理法》第六十八条规定：“药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认......
从1997年到2007年,中国原子能科学研究院同位素产业建立规范化、科学化的质量管理体系的工作已经走过了十年的历程。谈起这十年来......
药品质量直接关系到人身的健康和安危,因此世界各国对药品生产都做了严格的规定。目前世界上已有100多个国家和地区实行了《药品生......
我国医药行业的<药品生产质量管理规范>(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为药品生产企业所认识、接受并实施.尤其是在2001年,国家......
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<药品生产质量管理规范>要求药品生产企业必须符合卫生要求.制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施,生产卫......
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市场竞争归根到底是产品质量的竞争。中国加入WTO后，中国医药行业要与国际接轨，就必须把产品质量搞上去。为此，要树立“大质量”的观......
(一) 药品GMP是《药品生产质量管理规范》英文“Good Manufactruing Practice”的缩写。 1985年7月1日,《中华人民共和国药品管理......
新版《药品生产质量管理规范》的实施，要求制药企业必须建立完善的质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要根据......
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“他可是我们村的名人。”一位老农向《第一财经日报》记者随手一指汤小东的住处，这里是浙江省金华市多湖镇的孟宅村，汤的楼房矗立在......
强制实施《药品生产质量管理规范》（GMP）是保证药品质量的根本措施。至2004-06-30，所有制剂和原料药生产企业均已通过了GMP认证。但是......
自2004年7月1日起，我国原料药和制剂生产必须按《药品生产质量管理规范》（GMP）标准进行，至2004年12月31日，所有原料药和制剂生产企业（车......
广西壮族自治区食品药品监督管理局日前通报，桂林安和药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》（GMP）规定，依法收回其药品GMP证书......
医院制剂生产记录是制剂制备过程中的一个重要组成部分,是制剂质量管理的一个不可忽视的环节。我国《药品管理法实施办法》、《药......
我国生物制品的生产与管理主要依据《药品生产质量管理规范》。2009年,我国新版《药品生产质量管理规范》（GMP）公布,作为我国生物制......
根据国际通行的规则，《药品生产质量管理规范》（Good manufacturing practice，GMP）是由一国政府颁布的、药品生产公司必须达到的药品生......
<药品生产质量管理规范>是英文"Good Manufacturing Practice forDrugs"的中译文,简称GMP.GMP是在药品生产全过程中,用科学合理、......
随着社会的发展、科学技术的进步、全球经济贸易竞争的加剧,人们对产品质量提出了越来越严格的要求.我国加入世界贸易组织(WTO)后,......
第一章 总则第一条 为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证的管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人......
新版《药品生产质量管理规范》的实施,要求制药企业必须建立完善的供应商管理体系,从源头严把产品质量关,最大限度保证产成品和上......
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<正> 为了加强药品生产质量管理,根据《药品管理法》第九条,卫生部制定了“药品生产质量管理规范”(以下称“规范”)。“规范”的......
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GMP是国际上对<药品生产质量管理规范>的通称,药品生产必须按照GMP组织生产.要培养高素质的医药人才,不仅要掌握药学理论知识,还必......
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针对中职药剂专业药事管理学课程中《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）教学内容，将新旧版GMP进行对比分析，以利于教学的开展。总结......
《药品生产质量管理规范》，英文称为ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ，简称ＧＭＰ。它是药品生产企业进行药品生产质量管理必须遵守的基本准则，是为保证药品生产质量需要而产......
新版《药品生产质量管理规范》要求制药企业必须建立完善的质量管理体系,在质量管理中变更管理是保证药品质量的重要组成部分,强调......
新版GMP征求意见已有一年多时间,为我国历次GMP修改幅度较大的一次,内容更加原则化,克服了老版GMP标准落后、内容过于原则,缺乏灵......
洁净室环境监测在药品生物制品生产控制中的应用及重要性探讨孙淑滨（卫生部兰州生物制品研究所，兰州７３００４６）分类号Ｒ９５４１前言国家《药品生产质量管......
国务院和国家卫生行政部门对强化血液制品管理，确保血液制品质量，预防和控制经血液途径传播疾病，是极其重视的，如《血液制品管理条例》......
探讨湖北省在实施新修订药品生产质量管理规范(GMP)过程中存在的主要问题,为今后药品生产企业在实施新修订GMP的实践工作中提供参......
期刊
《药品生产质量管理规范》简称为GMP,其作为药品生产和质量管理的基础准则,主要是对药品生产过程中质量进行控制的重要标准,通过大......
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记者在制药企业信息化采访过程中,一个最深切的感受是:制药企业信息化需要直面一个特殊的行业背景--GMP认证.国家为了应对市场开放......
